Cellectis annonce sa stratégie et ses jalons attendus en 2026

Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa plateforme pionnière d'édition de génome pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, présente aujourd'hui ses priorités stratégiques et les principaux jalons attendus en 2026.

"2025 a marqué un tournant stratégique pour Cellectis : nous avons franchi une étape majeure en devenant une société de biotechnologie au stade clinique avancé dans le domaine des CAR-T allogéniques, avec le lancement d'un essai pivot de phase 2 pour lasmé-cel", a déclaré le docteur André Choulika, directeur général de Cellectis. "En 2026, nous restons pleinement mobilisés sur l'exécution de notre essai pivot de phase 2 BALLI-01 dans la LAL, dont les données intermédiaires sont attendues au quatrième trimestre. Nous prévoyons également de présenter les données complètes de la phase 1 de l'essai NATHALI-01 pour éti-cel dans le LNH, tout en tirant parti de la dynamique de notre partenariat stratégique avec AstraZeneca."

Lasmé-cel dans la leucémie lymphoblastique aïgue (LAL-B) en rechute ou réfractaire (BALLI-01)

Suite au lancement de l'essai clinique pivot de phase 2 BALLI-01 en octobre 2025, Cellectis prévoit de finaliser sa première analyse intermédiaire de données au quatrième trimestre 2026. Cette étape majeure (n=40) s'appuie sur les données cliniques encourageantes de phase 1 présentées lors du Cellectis R&D Day, lesquelles ont mis en évidence :

- Une efficacité solide : un taux de réponse globale (ORR) de 68 % avec lasmé-cel "Process 2" (n=22), s'élevant à 83% à la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) (n=12), et atteignant 100 % au sein de la population cible de la phase 2 (n=9). Le taux de rémission complète ou de rémission complète avec récupération hématologique incomplète (RC/RCi) était de 56 %, avec environ 80 % de ces patients ayant atteint un statut de maladie résiduelle minimale (MRD) négative dans la population cible. Un taux de RC/RCi MRD-négative de 60% a été observé chez les patients ayant rechuté après une thérapie ciblée anti-CD22 préalable.
- Un bénéfice majeur en survie : une survie globale (OS) médiane de 14,8 mois chez les patients ayant atteint une RC/RCi MRD-négative.
- Un profil de sécurité favorable : lasmé-cel a été généralement bien toléré, avec un seul cas de syndrome d'hémophagocytose lymphohistiocytaire (IEC-HS) de grade 2, lequel a été résolu.

Éti-cel dans le lymphome non-hodgkinien (LNH) en rechute ou réfractaire (NATHALI-01)

S'appuyant sur les données préliminaires de phase 1 présentées lors du congrès annuel de l'American Society of Hematology en décembre 2025, Cellectis se concentre sur la maximisation de l'impact clinique de son produit candidat à double CAR-T-cell :

- Résultats intermédiaires de phase 1 : l'essai clinique NATHALI-01 a démontré un taux de réponse globale (ORR) encourageant de 88 % et un taux de rémission complète (RC) de 63 % au niveau de dose actuel, soulignant le potentiel d'éti-cel pour les patients atteints de LNH en rechute ou réfractaire, après plusieurs lignes de traitements incluant, pour la plupart, un CAR-T CD19 autologue.
- Premier trimestre 2026 : lancement du recrutement de patients dans la cohorte avec soutien d'interleukine-2 (IL-2) à faible dose. L'objectif est d'évaluer le potentiel d'amélioration des taux de réponse et de la durabilité de la réponse clinique pour les patients atteints de LNH en rechute ou réfractaire.
- Quatrième trimestre 2026 : la société prévoit de publier l'ensemble des données de phase 1, incluant les résultats de la combinaison avec l'IL-2.

Partenariats stratégiques

AstraZeneca

- Les activités progressent conformément à l'accord de recherche et de collaboration avec AstraZeneca. Ce partenariat tire parti de l'expertise de Cellectis en édition de génome et de ses capacités de production pour développer jusqu'à 10 nouveaux produits de thérapie cellulaire et génique dans des domaines à forts besoins médicaux, tels que l'oncologie, l'immunologie et les maladies génétiques rares.

Servier / Allogene

- CD19 : Allogene, sous-licencié de Servier, a annoncé que l'analyse intermédiaire de futilité de l'essai pivot de phase 2 ALPHA3 (évaluant cema-cel en consolidation de première ligne pour le lymphome à grands cellules B) est confirmée pour le premier semestre 2026. En vertu de l'accord conclu avec Servier, Cellectis peut prétendre à un montant maximal de 340 millions de dollars au titre des étapes de développement et de commercialisation, ainsi qu'à des redevances à deux chiffres sur les ventes.
- CD70 : Allogene a annoncé la fin du recrutement de la cohorte de phase 1b de l'essai clinique TRAVERSE dans le carcinome rénal (évaluant ALLO-316 chez des patients lourdement prétraités). Les réflexions se poursuivent pour déterminer la suite du programme.

Iovance

- Iovance a annoncé que les résultats cliniques pour IOV-400, une thérapie cellulaire TIL (tumor inflitrating lymphocyte) avec inactivation de PD-1, chez des patients atteints de mélanome avancé sont attendus au premier trimestre 2026. D'autres indications potentielles pour IOV-4001 sont en cours de développement.

Trésorerie

- Cellectis estime que sa trésorerie, ses équivalents de trésorerie et des dépôts à terme seront suffisants pour financer ses opérations jusqu'au deuxième semestre 2027.

Conférence annuelle J.P. Morgan Healthcare

L'équipe dirigeante de Cellectis participera à la 44ème conférence annuelle J.P. Morgan Healthcare à San Francisco du 12 au 15 janvier 2026, et sera disponible pour des rencontres individuelles avec les investisseurs. Pour planifier un entretien, veuillez contacter le service Relations Investisseurs de Cellectis à l'adresse investors@cellectis.com