Beyfortus a permis de réduire de 82% (IC à 95% : 65,6 à 90,2) le risque d'hospitalisations dues au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons de moins de six mois, comparativement aux nourrissons n'ayant pas été immunisés contre le VRS, selon les résultats intermédiaires d'une étude en cours publiés dans The Lancet.
Ces résultats, qui correspondent à la première saison de circulation du VRS depuis l'introduction du Beyfortus, font partie de l'étude NIRSE-GAL d'une durée de trois ans menée en Galice (Espagne), dans le cadre d'une collaboration avec la Direction générale de la santé publique de l'administration régionale de la communauté autonome de Galice (Xunta de Galicia) et Sanofi.

Ces résultats se font l'écho des données de vie réelle recueillies dans le cadre de plusieurs programmes d'immunisation de grande envergure menés auprès de populations de nourrissons aux États-Unis, en Espagne et en France au cours de la saison virale 2023-2024.
Ils confortent également l'efficacité élevée et constante observée dans le cadre des essais cliniques pivots consacré au Beyfortus. Un profil de sécurité favorable a été observé après l'administration du Beyfortus, dans le droit fil des résultats obtenus lors des essais cliniques1-10.

Federico Martinon Torres, Chef du service de pédiatrie, Hôpital universitaire de Santiago, Espagne, et investigateur principal de l'étude NIRSE-GAL, souligne : "L'étude menée en Galice fournit les premières données de vie réelle en population générale de l'impact préventif du nirsevimab sur les infections à VRS chez les nourrissons et montrent que ce traitement permet de réduire de près de 90% le nombre d'hospitalisations dues au virus, comparativement à plusieurs saisons de circulation de VRS antérieures. Ce résultat est à porter au crédit de la collaboration pragmatique exemplaire nouée entre les chercheurs, le secteur pharmaceutique, les professionnels de santé et les décideurs en vue du déploiement d'une campagne d'immunisation préventive soigneusement orchestrée et à la remarquable adhésion qu'elle a rencontrée auprès des parents galiciens."

Thomas Triomphe, Vice-Président Exécutif, Vaccins, Sanofi commente : "L'ampleur et la rapidité de l'impact du Beyfortus observés dans le sillage de son introduction sur le marché, illustrent la puissance des stratégies d'immunisation de tous les nourrissons contre le VRS. En Galice, nous avons observé l'efficacité de ce type de stratégie qui s'est traduite par une réduction de 82 % des hospitalisations dues au VRS après le lancement du Beyfortus, et par l'immunisation de plus de 90% des nourrissons éligibles. Le corpus croissant de données probantes issues de ces programmes confortent les décideurs, les professionnels de santé et les parents qui partagent avec nous l'ambition de protéger les nourrissons contre les infections dues à ce virus."