Abivax annonce la modification de son programme de développement clinique de phase 2 avec obefazimod dans la maladie de Crohn modérément à sévèrement active, en accord avec les commentaires récemment formulés par l'agence réglementaire américaine (FDA). Après prise en compte des commentaires de la FDA, Abivax modifie le design de l'étude dans la MC afin de mener un essai clinique de phase 2b avec plusieurs doses. L'initiation de l'inclusion des patients est prévue au cours du troisième trimestre 2024. Les données d'induction à 12 semaines sont attendues au deuxième semestre 2026. Ces ajustements au programme clinique d'obefazimod dans la MC "ne devraient pas avoir d'impact sur le calendrier prévu ni sur le budget global pour la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché", ajoute le groupe.