Aelis Farma, société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies du cerveau, annonce aujourd'hui ses résultats annuels pour l'exercice clos au 31 décembre 2023. La trésorerie était solide à hauteur de 20,2 ME au 31 décembre 2023, confirmant la visibilité financière jusqu'à fin 2025. Le résultat opérationnel au 31 décembre 2023 est ressorti ainsi en perte de 6.461 KE, contre une perte de 8.525 KE au 31 décembre 2022.
Cette évolution s'explique principalement par :
-l'avancement et la finalisation des recrutements de l'étude de phase 2b de AEF0117 au cours de l'exercice 2023 ;
-l'accélération des recrutements pour l'étude de phase 1/2 avec AEF0217, essentiellement au second semestre 2023 avec l'ouverture de deux nouveaux centres cliniques ;
-la poursuite des activités d'amélioration pour la production pharmaceutique (CMC) pour la phase 3 avec AEF0117 et pour la phase 2 avec AEF0217, ainsi que d'autres études cliniques et non-cliniques réglementaires nécessaires à l'entrée en phase 3 de AEF0117;
-le rythme de reconnaissance du chiffre d'affaires lié à l'accord d'option de licence avec Indivior PLC, basé sur l'avancement des coûts de la phase 2b de AEF0117.

Le résultat financier s'établit à 1.386 KE au 31 décembre 2023 contre -5.762 KE au 31 décembre 2022. Il est principalement constitué du produit financier reconnu au moment du règlement des opérations de Recherche et Développement qui faisaient l'objet d'une auto-couverture en dollars. A noter qu'au 31 décembre 2022, avait été reconnu la charge financière non-cash associée à la conversion des obligations convertibles à la date d'introduction en bourse d'Aelis Farma.
Le résultat net ressort en perte de -5.078 KE pour l'exercice 2023 contre une perte de -14.288 KE pour l'exercice précédent.

Pier Vincenzo Piazza, Directeur Général d'Aelis Farma, a déclaré : "L'année 2023 a été ponctuée d'avancées significatives pour nos deux candidats-médicaments, AEF0117 et AEF0217, démontrant notre capacité à délivrer tout en respectant les jalons de développement annoncés au marché depuis notre introduction en bourse en 2022. Pour AEF0117, plusieurs faits marquants se dégagent, tels que la publication dans Nature Medicine présentant la découverte de la molécule jusqu'aux résultats préliminaires d'activité de phase 2a, la recommandation positive du comité évaluant la sécurité du composé à mi-parcours de l'étude de phase 2b et, enfin, la fin du recrutement de 333 patients dans cette étude. De plus, les résultats positifs obtenus de l'ensemble des études non-cliniques réglementaires pourraient permettre le passage en phase 3 dès le succès de la phase 2b. Pour AEF0217, l'étude de phase 1/2 évaluant principalement la sécurité du composé chez des personnes avec une trisomie 21 permettrait de démarrer, fin 2024/début 2025, une étude multicentrique de phase 2 dans plusieurs pays européens, qui évaluera son efficacité pour le traitement des déficits cognitifs de la trisomie 21. En parallèle, nous progressons dans l'identification de nouvelles indications thérapeutiques pour AEF0217. Enfin, notre plateforme propriétaire nous a permis d'identifier plusieurs CB1-SSi avec des nouvelles propriétés qui permettent de cibler un plus large éventail de maladies impliquant le récepteur CB1. Nous avons par ailleurs nommé Arsène Guekam, qui apportera sa connaissance approfondie des marchés financiers et des tendances sectorielles, au poste de Chief Corporate Development Officer. Pour l'année 2024, notre principal objectif est de respecter le calendrier annoncé des études cliniques pour nos deux candidats-médicaments. Nous conservons également l'ambition de rentrer un troisième CB1-SSi en développement pré-clinique pour fin 2024. Grâce aux compétences de nos équipes, nous sommes convaincus d'atteindre ces objectifs, et de devenir un acteur de premier plan dans le domaine du traitement des maladies du cerveau."