Entretien avec Eric Soyer, Directeur Financier de MaaT Pharma

Boursier.com : Avec un horizon de trésorerie prolongé jusqu'en février 2026, quelles sont les étapes clés de création de valeur que vous anticipez d'atteindre d'ici là ? Envisagez-vous toujours de nouvelles levées de fonds ou partenariats stratégiques pour financer votre croissance au-delà de cette date ?

E.S. : Nous avons franchi des étapes structurantes depuis début 2025 : résultats positifs principaux de Phase 3 pour MaaT013, dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA), et accord exclusif de commercialisation avec Clinigen. Notre priorité est d'amener sur le marché MaaT013 (Xervyteg) pour traiter la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGvH) et répondre à un fort besoin médical non couvert. Les résultats définitifs de survie à un an sont attendus d'ici la fin de l'année. En parallèle, nous poursuivons le développement de MaaT033 avec l'essai de Phase 2b (PHOEBUS), randomisé et conduit dans 60 sites dans 6 pays (France, Allemagne, Espagne, Belgique, Pays-Bas et Royaume-Uni). Ce dernier a été conçu comme un essai d'enregistrement en Europe pour MaaT033 et la prochaine étape sera la revue des données de sécurité par un comité indépendant d'experts, attendue au troisième trimestre. Nous estimons le marché potentiel en Europe et aux Etats-Unis à plus de 750 millions d'euros, renforçant notre position de leader dans les thérapies du microbiote en hémato-oncologie : avec Xervyteg, nous adressons une population au pronostic sombre avec près de 3 000 patients, représentant un marché de 250 MEUR. MaaT033 pourrait cibler environ 11,000 patients, avec un potentiel estimé à 500 MEUR. Nous avançons également en immuno-oncologie avec des essais exploratoires : l'essai PICASSO (Phase 2, mélanome), promu par l'AP-HP, dont les résultats sont attendus au S2 2025, ainsi que l'essai IMMUNOLIFE (Phase 2, cancer du poumon), conduit par l'Institut Gustave Roussy avec le traitement du premier patient avec MaaT033. Parallèlement, MaaT034, notre thérapie de nouvelle génération conçue avec l'IA, poursuit son développement préclinique afin d'optimiser l'efficacité de l'immunothérapie. Sur le plan financier, nous maintenons une stratégie équilibrée entre financements dilutifs, non dilutifs et discipline financière rigoureuse. Les 10,5 millions d'euros reçus dans le cadre du partenariat avec Clinigen, ainsi que le financement de la BEI pouvant atteindre 37,5 millions d'euros, témoignent de notre volonté de préserver la valeur actionnariale tout en poursuivant nos développements cliniques.

Boursier.com : Suite à la soumission de la demande d'AMM pour MaaT013 en Europe, quel est votre scénario le plus optimiste concernant le délai d'approbation et l'impact potentiel sur le chiffre d'affaires de MaaT Pharma à court et moyen terme ?

E.S. : Notre demande d'AMM auprès de l'EMA est en cours d'évaluation. Si le calendrier attendu est respecté, nous pourrions obtenir l'autorisation à la mi-2026, ouvrant la voie à une commercialisation dès le second semestre. Xervyteg deviendrait ainsi le premier traitement issu du microbiote approuvé en Europe, le premier au monde en hémato-oncologie et le seul approuvé en troisième ligne pour l'aGvH. Depuis 2019, Xervyteg est disponible via un programme d'accès compassionnel dans plus de 11 pays (Europe et États-Unis), permettant de traiter des patients en impasse thérapeutique sur demandes des médecins, après validation de l'autorité de santé compétente. Cela nous permet de générer des données cliniques présentées lors de congrès scientifiques. Entre 2023 et 2024, les demandes de traitement ont progressé de 75 %, reflétant l'intérêt croissant des hématologues. En complément de la commercialisation de Xervyteg, la gestion de ce programme sera progressivement transférée à Clinigen afin de répondre à la demande croissante. Nous pourrons ainsi concentrer nos ressources sur nos priorités stratégiques, tout en générant des revenus réguliers via l'accord d'approvisionnement conclu.

Boursier.com : Pouvez-vous détailler la répartition de vos dépenses entre les différents programmes (MaaT013, MaaT033, MaaT034) aujourd'hui et leur évolution attendue ?

E.S. : Nos dépenses sont aujourd'hui principalement concentrées sur l'étude PHOEBUS (Phase 2b) pour MaaT033 afin d'améliorer la survie des patients recevant une greffe de moelle osseuse. Cette étude continue d'asseoir notre leadership en hémato-oncologie avec des médicaments microbiote puisque nous sommes à ce jour la Société la plus avancée au monde dans ce domaine. Le second poste concerne les activités d'analyse de données et réglementaires pour Xervyteg. Dans les prochains mois, l'étude PHOEBUS restera le principal poste de dépenses de développement clinique.

Boursier.com : Vous avez mentionné la volonté de conclure un partenariat pour la distribution de Xervyteg (MaaT013) en Europe. Où en êtes-vous dans les discussions, et quels sont les critères clés que vous recherchez chez un partenaire potentiel ? Quelle structure d'accord recherchez-vous en termes de paiements initiaux, de redevances et de partage des coûts de commercialisation ?

E.S. : Le 2 juillet dernier, nous avons annoncé avoir conclu avec Clinigen, groupe international de services pharmaceutiques spécialisés et acteur majeur en Europe dans la distribution hospitalière et l'accès au marché, un accord exclusif de licence et de distribution à long terme en Europe, assorti d'un contrat d'approvisionnement pour Xervyteg. Cet accord prévoit un paiement initial de 10,5 millions d'euros reçu à la signature, jusqu'à 18 millions additionnels liés à des jalons réglementaires et commerciaux, ainsi que des redevances sur les ventes situées au milieu de la tranche des 30 %. Cet accord commercial et de distribution en Europe constitue pour nous une véritable référence, ouvrant potentiellement la voie à des partenariats similaires dans d'autres régions, comme l'Asie, le Moyen-Orient et au-delà. Sur la première partie de 2025, nous avons franchi des étapes structurantes pour une biotech. C'est une séquence extrêmement encourageante, qui marque une dynamique forte. Et nous sommes déterminés à poursuivre sur cette lancée.