Transgene présente des données de survie sans récidive à 24 mois sur l'ensemble des patients de la Phase I de l'étude de son vaccin thérapeutique individualisé TG4050 à l'ASCO 2025

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies contre le cancer reposant sur des vecteurs viraux, présente aujourd'hui les données de survie sans récidive après deux ans de suivi de tous les patients de la partie Phase I de l'étude randomisée de son vaccin thérapeutique individualisé TG4050. Les données seront dévoilées lors d'une présentation orale rapide, à la conférence annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se déroule à Chicago du 30 mai au 3 juin 2025.

TG4050 est une immunothérapie reposant sur un vecteur viral issue de la plateforme myvac®, qui s'appuie sur les technologies d'intelligence artificielle de NEC pour la sélection des antigènes et d'apprentissage automatique.

TG4050 est évalué dans un essai clinique randomisé de Phase I/II en situation adjuvante chez des patients atteints de cancers de la tête et du cou HPV-négatifs, dans plusieurs pays (NCT04183166). Fort des résultats prometteurs de Phase I, l'essai randomisé de Phase I a été étendu avec une partie Phase II en collaboration avec NEC, qui inclut actuellement des patients.

Principaux résultats de la présentation :

- Sécurité dans les cancers de la tête et du cou HPV-négatifs localement avancés et opérables,
- Survie sans récidive après deux ans de suivi,
- Nouvelles données d'immunogénicité.

Le Prof Le Tourneau, Directeur du Département d'Essais Cliniques précoces (D3i) de l'Institut Curie et investigateur principal de l'étude, commente : "C'est un privilège de présenter les données de cette étude basée sur la plateforme très prometteuse de vaccins individualisés contre le cancer, myvac®. Cette présentation orale à l'ASCO est l'occasion de souligner à la fois la solidité des données cliniques et les efforts de collaboration de toutes les personnes impliquées dans l'essai."

Le Dr Emmanuelle Dochy, Directrice des Affaires médicales de Transgene, ajoute : "Nous sommes heureux que nos dernières avancées sur TG4050 aient été sélectionnées pour être présentées à l'ASCO parmi de nombreuses soumissions de grande qualité. Cette reconnaissance reflète l'engagement de nos équipes et l'importance de notre travail pour faire progresser la science médicale et les soins aux patients atteints de cancer. Nous continuons d'évaluer le potentiel de TG4050 avec la partie Phase II de notre étude qui inclut actuellement des patients dans plusieurs pays."

La présentation orale rapide aura lieu le 1er juin à 20 h 30 (heure de Paris) lors de la conférence de l'ASCO 2025 et sera également disponible sur le site internet de la société.

Transgene présentera également à l'ASCO des données de Phase II randomisée de TG4001 en combinaison avec avelumab, chez des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus. À la suite des résultats principaux précédemment rapportés pour cette étude dans l'ensemble de la population de patients, Transgene explore actuellement différentes opportunités de partenariat afin de déterminer la meilleure stratégie pour ce programme.