Transgene : premier patient dans la Phase II de l'étude de Phase I/II de son actif phare TG4050

Transgene annonce l'inclusion du premier patient dans la partie Phase II de l'étude randomisée de Phase I/II évaluant son candidat vaccin thérapeutique individualisé TG4050, dans le traitement adjuvant du cancer de la tête et du cou. La sélection et l'inclusion des patients ont démarré, avec l'objectif de randomiser environ 80 patients sur l'ensemble de cette étude internationale de Phase I/II.

TG4050 est issu de la plateforme myvac de Transgene et bénéficie des technologies d'Intelligence Artificielle (IA) de NEC pour l'identification et la prédiction des néoantigènes les plus immunogènes. Ce vaccin thérapeutique est co-développé par Transgene et NEC dans les cancers de la tête et du cou.

TG4050 progresse en Phase II, sur la base de données de Phase I montrant son immunogénicité et les premiers signes de bénéfice clinique.

"Les résultats prometteurs de Phase I de TG4050 présentés lors de l'AACR 2024 ont montré une forte immunogénicité, une réponse immunitaire cellulaire persistante et les premiers signes de bénéfice clinique pour les patients. Lors de l'analyse, tous les patients traités avec TG4050 étaient en rémission et sans récidive (disease-free), et des rechutes étaient seulement constatées dans le bras observationnel", rappelle Transgene.

Forts de ces résultats prometteurs, Transgene, en collaboration avec NEC, a décidé de procéder à une extension de cet essai randomisé en y ajoutant une partie Phase II. Celle-ci continuera d'évaluer TG4050 en monothérapie dans le traitement adjuvant des cancers de la tête et du cou, nouvellement diagnostiqués, localement avancés, HPV négatifs, après chirurgie et chimioradiothérapie.