Sanofi : Sarclisa, en association avec un protocole VRd, est le premier anti-CD38 permettant d'améliorer significativement la survie sans progression des patients

Les données de l'étude de phase III IMROZ montrent que le Sarclisa (isatuximab), en association avec du bortézomib, du lénalidomide et de la dexaméthasone (VRd, protocole de référence), suivis de l'association Sarclisa-Rd (schéma thérapeutique IMROZ), a permis de réduire significativement le risque de progression de la maladie ou de décès de 40%, comparativement au protocole VRd suivi de l'association Rd, chez des patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non éligibles à une transplantation.
IMROZ est la première étude internationale de phase III consacrée à un anticorps monoclonal anti-CD38, en association avec le protocole VRd standard, ayant permis d'améliorer significativement la survie sans progression et la profondeur de la réponse dans cette population de patients souvent confrontée à un pronostic défavorable.

Ces résultats ont été présentés dans le cadre d'une communication orale au Congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) et publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine (NEJM).

L'utilisation du Sarclisa en association avec le protocole VRd, chez des patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non éligibles à une transplantation, est expérimentale et aucun organisme de réglementation ne l'a encore pleinement évaluée.

Dr Thierry Facon, Professeur d'hématologie, Département d'hématologie, CHU de Lille, Lille, France, membre de l'Académie nationale de médecine (France) et investigateur principal de l'étude IMROZ, a commenté : "Le bénéfice significatif en termes de survie sans progression observé avec le traitement combiné VRd-Sarclisa, comparativement au protocole VRd seulement, est important et encourageant pour les patients auxquels un myélome multiple vient d'être diagnostiqué. Un traitement de première ligne efficace a le potentiel de modifier le cours de la maladie, ce qui est très important pour les patients non éligibles à une transplantation, compte tenu des taux d'attrition élevés d'une ligne de traitement à la suivante. Les résultats de l'étude IMROZ illustrent le profil prometteur du Sarclisa et montrent qu'il pourrait devenir un élément indispensable du traitement de première ligne et améliorer les résultats à long terme de cette maladie incurable."