Sanofi : Le vaccin antigrippal à haute dose du groupe démontre une protection supérieure contre les hospitalisations chez les séniors par rapport aux vaccins à dose standard

Les nouvelles données issues de l'étude FLUNITY-HD, publiées le 17 octobre dans The Lancet, démontrent qu'Efluelda de Sanofi (connu sous le nom de Fluzone High-Dose en Amérique du Nord) réduit significativement le risque d'hospitalisation chez les adultes de 65 ans et plus comparé aux vaccins antigrippaux à dose standard. FLUNITY-HD, la plus grande étude de ce type, menée sur plusieurs saisons, fournit des preuves solides que le vaccin antigrippal à haute dose offre une protection supérieure par rapport aux vaccins à dose standard :

- 8,8% (IC à 95% : 1,7 à 15,5 ; p unilatéral = 0,008) de protection supplémentaire contre les hospitalisations dues à une pneumonie/grippe
- 6,3% (IC à 95%, 2,5 à 10,0 ; p inf. à 0,001) de réduction supplémentaire des hospitalisations dues à des événements cardio-respiratoires
- 31,9% (IC à 95%, 19,7 à 42,2 ; p inf. à 0,001) réduction supplémentaire des hospitalisations pour grippe confirmées en laboratoire
- 2,2% (IC à 95% : 0,3 à 4,1 ; p = 0,012) de protection supplémentaire contre les hospitalisations toutes causes confondues, ce qui signifie qu'une hospitalisation supplémentaire pourrait être évitée pour 515 (IC à 95% : 278 à 3 929) personnes vaccinées avec Efluelda au lieu d'un vaccin standard.

"L'étude FLUNITY-HD, sans précédent dans sa conception et son ampleur, exploite la puissance et la rigueur scientifique de la randomisation individuelle dans un contexte réel", commente le professeur Tor Biering-Sørensen, cardiologue, chercheur en chef et sponsor de l'étude FLUNITY-HDem"Cette étude, la première du genre, a évalué les avantages du vaccin antigrippal à haute dose contre les conséquences graves par rapport aux vaccins à dose standard, notamment les hospitalisations cardiorespiratoires, dans un cadre randomisé, couvrant deux zones géographiques. Les résultats fournissent des preuves cruciales, susceptibles de remodeler les stratégies de santé publique et les directives cliniques"."

Le professeur Federico Martinon-Torres, co-chercheur principal de l'étude FLUNITY-HD, ajoute que " ces nouvelles preuves renforcent la confiance clinique des professionnels de santé dans le fait que le vaccin antigrippal à haute dose protège mieux les séniors des conséquences graves que les vaccins à dose standard. Cette population est vulnérable du fait d'un système immunitaire affaibli et un risque plus élevé de développer des complications graves après une infection grippale."

Au-delà des preuves cliniques, ces résultats suggèrent des bénéfices potentiels pour la santé publique et la société.

"Les adultes de 65 ans et plus représentent jusqu'à 70% des hospitalisations liées à la grippe. Les données de FLUNITY-HD confirment la protection supérieure du vaccin à haute dose contre les hospitalisations par rapport aux vaccins à dose standard", explique le Dr Bogdana Coudsy, responsable mondial des activités médicales de la division vaccins de Sanofi. "Pour 515 séniors vaccinés avec notre vaccin antigrippal à haute dose au lieu d'un vaccin à dose standard, on peut prévenir une hospitalisation toutes causes confondues. Cela peut avoir un impact considérable, particulièrement pour les personnes âgées vulnérables, en améliorant leur qualité de vie et en les aidant à maintenir leur autonomie plus longtemps. De plus, la prévention des hospitalisations liées à la grippe peut apporter des bénéfices sociétaux tels que la réduction des coûts de santé, une moindre pression sur les systèmes de santé et une diminution de la charge pesant sur les aidants."

Avec ces nouvelles données, la recherche sur notre vaccin antigrippal à haute dose s'appuie désormais sur 15 années de preuves cliniques incluant plus de 45 millions de séniors.