Cellectis : Le 'R&D Day' souligne le potentiel de lasmé-cel pour combler un besoin médical majeur non satisfait chez les patients atteints de LAL-B en rechute ou réfractaire

Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa plateforme pionnière d'édition de génome pour développer des thérapies cellulaires et géniques innovantes pour le traitement de maladies graves, a organisé un 'R&D Day' pour présenter des données cliniques prometteuses issues de la phase 1 de l'essai clinique BALLI-01 évaluant lasmé-cel (UCART22) chez des patients non éligibles à la greffe atteints de leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B (LAL-B) en rechute ou réfractaire en troisième ligne de traitement et au-delà (= 3L).

L'entreprise a également dévoilé le design de la phase 2 pivot de l'essai clinique, la voie d'enregistrement envisagée pour la première indication de lasmé-cel, ainsi que le potentiel commercial associé. L'événement a réuni des experts internationaux en hématologie lors d'un panel consacré au potentiel de lasmé-cel pour répondre aux besoins médicaux de patients lourdement prétraités.

"Les résultats de la phase 1 de l'essai clinique BALLI-01 dans une population ayant, pour l'essentiel, épuisé les options thérapeutiques et au pronostic défavorable, sont très encourageants. Le taux de réponse observé, qui a permis à une forte proportion de patients d'accéder à la greffe, avec un potentiel de rémission durable, est cliniquement significatif. Nous mettons tout en oeuvre pour accélérer la phase pivot de notre essai clinique et pour mettre lasmé-cel à disposition des patients confrontés à ce besoin médical important" a déclaré Adrian Kilcoyne, MD, MPH, MBA, Directeur Médical de Cellectis.

"Aujourd'hui, Cellectis franchit un cap en faisant entrer lasmé-cel en phase 2 pivot. Les besoins sont majeurs dans la LAL-B en rechute ou réfractaire, en particulier chez l'adulte, pour qui chaque jour compte. Notre stratégie consiste à obtenir une rémission complète avec maladie résiduelle (MRD) négative rapidement, à créer une fenêtre vers la greffe de cellules souches hématopoïétiques et, ce faisant, à améliorer la survie globale des patients. Cellectis ouvre la voie des CAR-T allogéniques, pensés pour être plus sûrs, plus rapides, plus industrialisables et plus accessibles. Lasmé-cel est conçu pour être prêt à l'emploi, disponible quand le patient est prêt, et peut ainsi permettre un contrôle rapide de la maladie plutôt que d'attendre, rapprochant potentiellement davantage de patients du moment où la greffe devient possible" a déclaré le docteur André Choulika, directeur général de Cellectis. "C'est pourquoi une approche anti-CD22 allogénique n'est pas “un programme CD19 de plus”, mais une solution potentielle pour une population plus large confrontée à la LAL-B en rechute ou réfractaire".