Sanofi : des résultats positifs pour l'amlitelimab présentés en dernière minute à l'AAD

Sanofi a présenté à l'American Academy of Dermatology (AAD) de 2026 organisée à Denver au Colorado de nouveaux résultats de phase 3 pour l'amlitelimab dans la dermatite atopique, lors d'une communication orale de dernière minute.

Les études COAST 1 (identifiant de l'étude clinique : NCT06130566), COAST 2 (identifiant de l'étude clinique : NCT06181435) et SHORE (identifiant de l'étude clinique : NCT06224348) ont été présentées au cours de cette réunion annuelle de de l'AAD. L'amlitelimab a été généralement bien toléré dans ces études.

Dans les études de phase 3 COAST 1, COAST 2 et SHORE, l'amlitelimab, administré 1x/4 sem. ou 1x/12 sem., a montré une augmentation progressive de l'efficacité, sans signe de plateau à la semaine 24 pour l'ensemble des critères d'évaluation. Les données confortent le potentiel d'une administration 1x/12 sem., dès le début.

Les résultats positifs de trois études de phase 3 sur l'amlitelimab, un anticorps monoclonal entièrement humain qui n'appauvrit pas les cellules T et cible sélectivement le ligand OX40 (OX40L), dans le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère lorsqu'il est administré en monothérapie et en association avec des traitements topiques, ont montré des améliorations de la clairance cutanée et de la sévérité de la maladie avec le traitement par amlitelimab par rapport au placebo chez les patients âgés de 12 ans et plus.

"L'ensemble des données présentées à l'AAD conforte l'amélioration progressive de l'efficacité observée avec l'amlitelimab au cours du traitement et le potentiel d'une administration 1x/12 sem. dès le début", a déclaré Houman Ashrafian, Vice-Président Exécutif, Directeur de la Recherche et du Développement chez Sanofi. "Ces données contribuent à l'ensemble des preuves en faveur du potentiel de l'amlitelimab à être une option significative pour les patients atteints de dermatite atopique, une maladie chronique et hétérogène pour laquelle des besoins non satisfaits subsistent".

Rappelons que l'amlitelimab est en cours de développement clinique. Sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont été évaluées par aucune autorité réglementaire.