Phaxiam : phase 1 dans l'endocardite infectieuse provoquée par le Staphylococcus aureus

Phaxiam Therapeutics annonce aujourd'hui l'inclusion du 1er patient de l'essai clinique de phase 1 dans l'endocardite infectieuse provoquée par le Staphylococcus aureus (S. aureus).

L'endocardite est une infection de l'endocarde (paroi interne du coeur) et des valves, généralement provoquée par des bactéries. Celle-ci peut entraîner une insuffisance cardiaque, des lésions valvulaires cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. Elle demeure l'une des maladies cardiaques les plus mortelles, avec un taux de décès de 30 à 40%. Principale cause de l'endocardite infectieuse, S. aureus, est responsable d'environ 30% des cas. Son traitement implique une prise d'antibiotiques, parfois associée à une intervention chirurgicale pour réparer les dommages causés aux valves cardiaques. "Compte tenu de l'augmentation de l'incidence et de la mortalité de l'endocardite due à S. aureus dans le contexte de l'antibiorésistance croissante, le développement de thérapies innovantes est devenu une nécessité, afin de contrôler et réduire le taux de mortalité des endocardites infectieuses", explique Phaxiam.

Le protocole de l'étude multicentrique de phase 1 de PHAXIAM dans cette indication a reçu les approbations nécessaires de l'ANSM et du CPP Sud-Est II-Lyon. L'étude prévoit l'inclusion de 12 patients nécessitant le remplacement de la valve cardiaque infectée, dans 5 centres hospitaliers français (Hôpital Henri Mondor à Créteil, Hôpital Bichat-Claude Bernard à Paris, CHU de Nantes et CHRU de Nancy, La Pitié-Salpêtrière à Paris).

Le premier patient a été recruté à l'hôpital Henri Mondor par les équipes du Professeur Pascal Lim, principal investigateur de l'étude. Les patients seront traités pendant 2 à 4 jours avec la combinaison de 2 phages anti-S. aureus, administrés par voie intraveineuse 1 ou 2 fois par jour, jusqu'au jour de la chirurgie. L'objectif primaire de l'étude est de vérifier la sécurité de l'administration des phages de PHAXIAM par voie intraveineuse, d'étudier leur pharmacocinétique dans le sang et de mesurer leur concentration dans la valve réséquée lors de la chirurgie.

Ces données, très importantes pour PHAXIAM et plus largement pour le développement de la phagothérapie, permettront de définir le schéma d'administration optimal par injection intraveineuse et serviront également aux futures études d'efficacité de la phagothérapie dans des indications utilisant cette voie d'administration. Les premiers résultats de l'étude sont attendus au 3ème trimestre 2024.