Inventiva va devoir lever des fonds

Inventiva met à jour son programme clinique évaluant le lanifibranor pour le traitement de la MASH/NASH ainsi que sur sa situation financière.

Ainsi, le recrutement dans NATiV3 progresse avec un screening en cours dans 347 sites à travers 19 pays. Au 5 juillet 2024, 1027 patients ont été randomisés, dont 784 dans la cohorte principale de NATiV3, ce qui représente 82% du nombre ciblé. La répartition géographique de la cohorte principale confirme que l'Amérique du Nord et l'Europe occidentale sont les principaux contributeurs au recrutement des patients (67 % et 21 % respectivement), tandis que la Chine n'a contribué que de manière marginale (2 % des patients). L'objectif de 200 patients à recruter dans la cohorte exploratoire a été atteint avec 243 patients randomisés à ce jour. Le recrutement dans la cohorte exploratoire se poursuivra jusqu'à ce que le recrutement soit terminé dans la cohorte principale. La société estime devoir recruter 165 patients supplémentaires. En raison d'un retard d'environ 3 à 5 mois dans le recrutement, la société cible actuellement la première visite du dernier patient pour le second semestre de 2024 et la publication des principaux résultats pour le début du second semestre 2026.

Les caractéristiques de base des patients recrutés jusqu'à présent dans la cohorte principale sont conformes aux attentes d'Inventiva et cohérentes avec celles de l'essai clinique de phase IIb NATIVE de lanifibranor pour les patients atteints de MASH/NASH (NATIVE).

Inventiva continue à travailler au renforcement de son portefeuille de brevets pour lanifibranor. A ce jour, son portefeuille de brevets de lanifibranor se compose de 20 familles de brevets comprenant à la fois des brevets et des demandes de brevet, entièrement détenus par Inventiva. La Société s'attend à potentiellement prolonger la protection du produit Lanifibranor jusqu'à, au moins 2043.

Situation financière

Compte tenu de la structure actuelle de ses coûts et des dépenses prévues, et sans tenir compte des mesures supplémentaires de préservation de la trésorerie qu'Inventiva pourrait mettre en oeuvre à court terme, la société estime que, tenant compte de sa trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses dépôts, elle devrait financer ses opérations comme prévu actuellement jusqu'à courant de la seconde moitié du mois de juillet 2024.

Au 31 mai 2024, les liquidités et équivalents de liquidités de la société s'établissaient (non audité) à 9,6 millions d'euros, les dépôts à court terme à 0,1 ME et les dépôts à long terme à 10 ME, comparativement à 26,9 ME, 0,01 ME et 9 ME respectivement, au 31 décembre 2023.

Afin de financer ses activités et de faire progresser ses objectifs de développement de ses programmes de recherche et de développement, Inventiva aura besoin de lever des fonds additionnels.

A ce jour, la société a envisagé diverses transactions y compris, l'émission de titres de créance, de capitaux propres et d'autres instruments, qui n'ont pas abouti. Cependant, Inventiva travaille à la réalisation d'un financement donnant accès à des royalties qui prolongerait son horizon de trésorerie jusqu'à la fin de l'été 2024 et que la société prévoit d'annoncer à court terme.

Même si le financement donnant accès à des royalties se concrétise -ce qui ne peut être garanti-, la société aura besoin de lever des fonds supplémentaires et elle continue d'évaluer activement les solutions de financement (y compris l'émission de titres de créance, de capitaux propres et d'equity-linked ou autres instruments) et les options stratégiques.