Hyloris Pharmaceuticals SA, société biopharmaceutique spécialisée qui s'engage à répondre à des besoins médicaux non satisfaits en réinventant des médicaments existants, annonce qu'elle a cédé à Kye Pharmaceuticals la licence de son produit candidat, l'atomoxétine orale liquide, pour le traitement du trouble de déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) au Canada.

Le TDAH est l'un des troubles neurocomportementaux les plus courants, touchant 4 à 6% des adultes et 5 à 7% des enfants au Canada, soit environ 1,8 millions de Canadiens. Il s'agit d'une maladie chronique pour la plupart des patients, avec environ 60 à 80% des symptômes du TDAH persistant à l'âge adulte.

La prévalence mondiale du TDAH a augmenté de manière significative au cours de ces dernières années, ce qui a conduit à une utilisation accrue des thérapies du TDAH telles que l'atomoxétine, un médicament bien reconnu. En 2022, le marché canadien représentait 17 millions de capsules d'atomoxétine (ce qui représente une croissance moyenne pondérée annuelle de 7,4% sur la période 2020-2022).

L'atomoxétine n'est actuellement pas disponible sous forme de liquide oral au Canada. Compte tenu de la valeur ajoutée, une progression significative de la part de marché a souvent été observée dans les pays où l'atomoxétine liquide oral est devenu disponible dans cette catégorie de médicaments.

Kye Pharmaceuticals vise une soumission réglementaire en 2024 et sera le partenaire exclusif pour la commercialisation au Canada. L'expansion territoriale de l'atomoxétine orale liquide ne devrait pas entraîner d'investissements supplémentaires liés au produit pour Hyloris.

Stijn Van Rompay, CEO d'Hyloris, a commenté : "Nous sommes fiers de nous associer à ce partenaire local qui se consacre à la commercialisation de solutions thérapeutiques dans les domaines de la pédiatrie et des neurosciences. Ce partenariat en lien avec l'atomoxétine liquide orale, en dehors des États-Unis, souligne notre capacité à apporter des traitements innovants aux patients à l'échelle mondiale, et à libérer la valeur cachée de notre portefeuille de produits candidats reformulés et répositionnés."

John McKendry, président de Kye, a déclaré : "De nombreux canadiens souffrant de TDAH sont incapables de prendre les comprimés solides qui leur sont prescrits, et les formulations alternatives disponibles à l'échelle internationale ne sont pas facilement accessibles sur le marché canadien. Ce partenariat élargit notre portefeuille de produits innovants pour le traitement du TDAH et permettra aux patients canadiens d'avoir accès à une formulation liquide de l'atomoxétine, un médicament non stimulant bien reconnu".

Selon les termes de l'accord, Hyloris pourra recevoir des paiements d'étape liés aux ventes (jusqu'à 7,5 millions USD), ainsi qu'une part substantielle des revenus générés au Canada.