ESMO : les données de l'essai de phase 2 soulignent le potentiel thérapeutique prometteur d'AlphaMedix

Les nouvelles données de l'essai de phase 2 ALPHAMEDIX-02 (identifiant d'essai clinique : NCT05153772) évaluant AlphaMedix (212Pb-DOTAMTATE), une alphathérapie en cours d'expérimentation composée d'un complexe peptidique ciblant le récepteur de la somatostatine radiomarqué au plomb-212, soulignent le potentiel thérapeutique prometteur de ce candidat-médicament en tant que pionnier d'une nouvelle classe thérapeutique ("first-in-class") chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP).

Les résultats détaillés de l'essai de phase 2, le premier à évaluer une alphathérapie ciblée chez des patients atteints de TNE-GEP préalablement traités ou non par radiothérapie interne vectorisée (RIV), ont fait l'objet de deux présentations orales lors du congrès de la société européenne d'oncologie médicale (ESMO 2025) à Berlin, en Allemagne.

"L'alphathérapie ciblée au plomb-212 pourrait changer la donne dans le traitement de nombreux types de tumeurs solides. Avec les réponses cohérentes et cliniquement significatives obtenues par AlphaMedix, tant chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques n'ayant jamais été traités par radiothérapie interne vectorisée que chez ceux ayant déjà reçu ce type de thérapie, ces résultats positifs soulignent son potentiel dans la lutte contre ce cancer rare et difficile à traiter", a déclaré Volker WagneremMD, PhD, directeur médical d'Orano Med. "Ces données nous encouragent à poursuivre le développement clinique d'AlphaMedix et conjointement avec notre partenaire, Sanofi, nous avons pour objectif de rendre accessible cette alphathérapie ciblée innovante aux patients qui en ont besoin."

Essai de phase 2 ALPHAMEDIX-02

ALPHAMEDIX-02 est un essai ouvert et multicentrique de phase 2, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'AlphaMedix chez les patients atteints de TNE-GEP non résécables ou métastatiques. L'essai comportait deux cohortes : des patients n'ayant jamais été traités par RIV et des patients ayant déjà été traités par cette thérapie. Le critère d'évaluation principal d'efficacité sur les deux cohortes était le taux de réponse objective. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient notamment la survie sans progression et la survie globale.

Selon le protocole, les critères d'évaluation principaux d'efficacité de l'essai sont basés sur l'analyse locale de données effectuée par les investigateurs. Par la suite, une évaluation indépendante en aveugle (BICR, Blinded Independent Central Review) a été réalisée. Les critères d'évaluation principaux d'efficacité ont été atteints aussi bien dans l'évaluation locale que dans les résultats du BICR.