Biosenic : nouveau point

BIOSENIC, la société en phase clinique spécialisée dans les maladies auto-immunes et inflammatoires graves et la thérapie cellulaire, annonce aujourd'hui son rapport d'activité du premier trimestre, qui s'est achevé le 31 mars 2024.

En avril 2024, BioSenic a soumis un plan de restructuration global couvrant les années 2024-2030 au tribunal d'entreprise de Nivelles. La trésorerie nette à la fin du mois de mars 2024 s'élevait à 0,38 million d'euros.

La consommation de trésorerie opérationnelle pour l'ensemble de l'année 2024 est de l'ordre de 4,50 à 5,50 millions d'euros et la consommation de trésorerie de financement d'environ 0,80 million d'euros.
BioSenic prévoit de disposer de suffisamment de liquidités pour réaliser ses objectifs commerciaux jusqu'au troisième trimestre 2024, en supposant (entre autres) une restructuration de la dette conformément au plan soumis au Tribunal de l'entreprise de Nivelles.

Perspectives pour le reste de l'année 2024

L'analyse détaillée de l'étude clinique de phase 2 de Medsenic avec le trioxyde d'arsenic dans le traitement de première ligne de la cGvHD est terminée et fournit de nouvelles données précieuses pour le prochain essai clinique. Ces résultats aideront à justifier des choix cliniquement pertinents pour notre prochaine étude de phase 3 avec le trioxyde d'arsenic oral comme traitement de première ligne de la cGvHD, pour laquelle Medsenic a déjà reçu des réponses positives de la FDA dans le cadre d'une réunion pre-IND. Un essai clinique de phase 2a pour le lupus érythémateux systémique (LES) avait déjà établi la sécurité pour le patient auto-immun et l'efficacité sur l'évolution d'une maladie auto-immune. Des travaux précliniques positifs récents donnent de bonnes raisons d'entreprendre un essai clinique de phase 2 sur la sclérose systémique (ScS). Les essais cliniques de phase 2b pour le LES et la ScS sont en cours de planification et les protocoles des deux études sont prêts.

BioSenic prépare actuellement une levée de fonds privée composée de dettes convertibles et de capitaux propres.
Le groupe BioSenic prévoit d'utiliser le produit de cette prochaine levée de fonds d'ici fin 2024 afin de s'engager activement dans l'essai clinique de phase 3 pour le traitement de la cGvHD. Par conséquent, il sera possible de commencer les essais cliniques de phase 2b sur le LES et la ScS sous réserve que le groupe BioSenic réussisse à conclure un partenariat solide avec une société biopharmaceutique ou s'il parvient à céder des licences sur certaines de ses technologies.

Le jugement du Tribunal concernant le plan de restructuration global présenté pour les années 2024-2030 est attendu prochainement.

Une gestion disciplinée des coûts et de la trésorerie restera une priorité essentielle et la situation de la trésorerie sera activement et étroitement surveillée.