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AB Science : Santé Canada émet un Avis de Non-Conformité-Retrait pour le Masitinib dans la SLA

| Boursier | 371 | Aucun vote sur cette news

AB Science a l'intention de soumettre une demande de réexamen...

AB Science : Santé Canada émet un Avis de Non-Conformité-Retrait pour le Masitinib dans la SLA
Credits Boursier.com

Santé Canada a émis un Avis de Non-Conformité-Retrait (ANC-R) concernant le dossier de soumission du masitinib d'AB Science SA dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Santé Canada a indiqué qu'une demande de réexamen pouvait être déposée dans les 30 jours suivant la réception de l'avis de non-conformité.

AB Science a l'intention de soumettre une demande de réexamen. La procédure de réexamen permettra de réexaminer, avec de nouveaux évaluateurs, la décision de l'agence sur la base des données du dossier initial. Au cours de cette procédure, le demandeur peut avoir l'occasion d'être entendu pour la première fois par un groupe d'experts.

La procédure de réexamen peut durer jusqu'à 6 mois.

 ■

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