AB Science : le CHMP n'est pas emballé !

AB Science SA indique que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une tendance vers un avis négatif concernant la demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), suite à l'Oral Explanation qui s'est tenu lors de la réunion du CHMP du 28 mai.

Le CHMP devrait adopter un avis formel sur cette demande d'autorisation de mise sur le marché lors de sa prochaine réunion, qui se tiendra du 24 au 27 juin 2024.

AB Science continuera de travailler avec le CHMP afin de déterminer la marche à suivre, y compris une éventuelle demande de réexamen.

AB Science tiendra une conférence virtuelle le jeudi 30 mai, de 17h30 à 18h30 CET. L'objet de de cette conférence virtuelle sera d'expliquer les principaux motifs cliniques ayant conduit le CHMP à ne pas envisager d'approuver à ce stade le masitinib dans le traitement de la SLA, ainsi que les arguments justifiant éventuellement une demande de réexamen.

Cette conférence sera suivie d'une session de questions/ réponses.

AB Science a demandé à Euronext de suspendre la cotation de ses actions sur le marché Euronext, en attendant la publication du communiqué résumant la conférence virtuelle.

L'action AB Science est actuellement sur un cours de 1,95 euro.