Novo Nordisk dévisse en bourse après un échec dans le traitement d'Alzheimer
Pas de réduction significative de la progression de la maladie
Novo Nordisk, le géant pharmaceutique danois, décroche de plus de 8% sous les 280 couronnes danoises à la bourse de Copenhague. Le champion des traitements contre l'obésité vient de publier des résultats décevants d'étude dans la réduction de la progression de la maladie d'Alzheimer. Le laboratoire a annoncé aujourd'hui les principaux résultats de l'analyse primaire à deux ans des essais de phase 3 'evoke' et 'evoke+' menés chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer symptomatique à un stade précoce. Ces deux essais randomisés en double aveugle ont inclus 3.808 adultes et évalué l'efficacité et la sécurité de semaglutide par voie orale comparativement à un placebo, en complément du traitement standard. La décision d'étudier l'indication de semaglutide dans la maladie d'Alzheimer s'est appuyée sur des données en vie réelle, des modèles précliniques ainsi que des analyses post-hoc d'essais cliniques sur le diabète et l'obésité.
Les essais n'ont pas confirmé la supériorité de semaglutide par rapport au placebo quant à la réduction de la progression de la maladie d'Alzheimer, mesurée par la variation du score CDR-SB (Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes) par rapport à la valeur initiale. Bien que le traitement par semaglutide ait entraîné une amélioration des biomarqueurs liés à la maladie d'Alzheimer dans les deux essais, cela ne s'est pas traduit par un ralentissement de la progression de la maladie. Dans les essais evoke menés auprès de patients âgés de 55 à 85 ans souffrant de troubles cognitifs légers ou de démence légère due à la maladie d'Alzheimer, le semaglutide a présenté un profil de sécurité et de tolérance conforme aux essais précédents.
"Compte tenu des besoins importants non satisfaits dans la maladie d'Alzheimer et de plusieurs données encourageantes, nous avons estimé qu'il était de notre responsabilité d'explorer le potentiel de semaglutide, malgré une faible probabilité de succès. Nous sommes fiers d'avoir mené deux essais de phase 3 bien contrôlés dans la maladie d'Alzheimer, répondant aux normes de recherche les plus exigeantes et à une méthodologie rigoureuse", a déclaré Martin Holst Lange, directeur scientifique et vice-président exécutif de la Recherche et du Développement chez Novo Nordisk. "Bien que le semaglutide n'ait pas démontré d'efficacité pour ralentir la progression de la maladie d'Alzheimer, les nombreuses données probantes en sa faveur continuent d'apporter des bénéfices aux personnes atteintes de diabète de type 2, d'obésité et de comorbidités associées", ajoute le responsable.
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