Genfit, société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l'amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, annonce aujourd'hui ses résultats financiers pour l'année écoulée au 31 décembre 2023. Un résumé des comptes consolidés est inclus en annexe ci-dessous.
En 2023, les produits d'exploitation de Genfit se sont élevés à 38,2 millions d'euros contre 26,6 millions d'euros en 2022. Le chiffre d'affaires s'élève à 28,6 millions d'euros, contre 20,2 millions d'euros en 2022.
Les autres produits d'exploitation grimpent à 9,6 millions d'euros en 2023, contre 6,4 millions d'euros en 2022, et sont principalement composés des éléments suivants :
Le crédit d'impôt recherche (CIR) d'un montant de 5,8 millions d'euros.
Les subventions et aides gouvernementales représentent à 3,3 millions d'euros en 2023 (34 milliers d'euros en 2022). L'augmentation est dû au constat d'échec de l'avance remboursable de 3,2 millions d'euros de Bpifrance (IT-DIAB) dans un contrat cadre d'aide à l'innovation impliquant plusieurs partenaires scientifiques dont le chef de file est la société. Il faut noter que le programme s'est terminé le 31 décembre 2014.

Les charges d'exploitation se sont élevées à 64,8 millions d'euros en 2023, contre 53,9 millions d'euros en 2022, comprenant les frais de recherche et développement, les frais généraux et administratifs, les frais de marketing et de pré-commercialisation, les frais de réorganisation et restructuration, et les autres produits et charges opérationnels.

En 2023, GENFIT a généré une perte opérationnelle consolidée de 26,6 millions d'euros, contre une perte opérationnelle consolidée de 27,3millions d'euros en 2022.

En 2023, le résultat financier s'est monté à une perte de 1,9 millions d'euros, contre un résultat financier positif de 3,5 millions d'euros en 2022. Ce résultat pour 2023 se compose principalement de 0,5 millions d'euros de de gain de change sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie, de 3,2 millions d'euros de produits d'intérêts, compensés par 4,6 millions d'euros des charges d'intérêts sur opérations de financement et de 1 million d'euros de pertes de change.

Au 31 décembre 2023, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la société s'élevaient à 77,8 millions d'euros contre 136,0 millions d'euros au 31 décembre 2022.
Ce montant n'inclut pas la réception en février 2024 d'un paiement d'étape de 13,3 millions d'euros de la part d'Ipsen, facturé en décembre 2023, déclenché par l'acceptation du dépôt de la NDA par la FDA et de l'AMM par l'EMA pour l'homologation accélérée d'élafibranor dans la PBC en décembre 2023.

Comme indiqué dans les communications précédentes, GENFIT s'attend à recevoir en 2024 des paiements d'étape d'un montant total d'environ 89 millions d'euros (incluant le paiement d'étape de 13,3 millions d'euros déjà reçu en février 2024), sous réserve de l'approbation et de la commercialisation d'élafibranor dans la PBC.

La diminution de la trésorerie et des équivalents de trésorerie entre le 30 septembre 2023 et le 31 décembre 2023 rend compte des efforts soutenus de recherche et développement engagés.

"La société prévoit que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie permettront le financement de ses dépenses opérationnelles et dépenses en capital jusque, approximativement, au quatrième trimestre 2025. Cette estimation est basée sur les hypothèses et les programmes actuels, et ne tient pas compte d'éventuels événements exceptionnels. Cette estimation inclut les futurs paiements d'étape que nous escomptons encore recevoir en 2024, sous réserve de l'approbation par les autorités réglementaires concernées et des lancements commerciaux américains et européens d'élafibranor dans la PBC par Ipsen, pouvant représenter un total d'environ 75,2 millions d'euros".

Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT a déclaré : "Une étape remarquable a été atteinte par GENFIT en 2023 avec l'annonce des premières données positives de notre essai de Phase 3 ELATIVE évaluant élafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive. La date d'action PDUFA pour élafibranor s'approche maintenant à grands pas et cela signifie qu'en 2024, GENFIT pourrait franchir une autre étape clé et voir sa première molécule développée en interne mise à la disposition des patients. Son approbation et sa commercialisation signifieraient que nous pourrions percevoir des paiements d'étape supplémentaires et un flux régulier de royalties, qui contribueront à financer le développement de notre pipeline, qui est désormais concentré essentiellement sur l'Acute-on-Chronic Liver Failure. En 2024, GENFIT continuera à renforcer son leadership dans le domaine de l'ACLF et à intensifier sa collaboration avec des institutions académiques de premier plan et des fondations de recherche, comme le consortium EF CLIF. Nous sommes confiants sur le fait que notre succès dans la PBC peut être reproduit dans ce domaine thérapeutique où les besoins médicaux insatisfaits sont considérables."