Valneva : remonte un peu après la chute

Valneva rebondit de 7% à 2,98 euros au lendemain de son violent dérochage de 39%, après que le vaccin candidat contre la maladie de Lyme développé en collaboration avec Pfizer n'ait pas clairement répondu aux attentes fixées avant le début de l'essai.

Bien que la première analyse (PP) n'ait pas atteint le seuil inférieur prédéfini de l'intervalle de confiance, la seconde (mITT) l'a atteint, et aucun problème de sécurité n'a été identifié, écrit Stifel dans une note. La population mITT constitue un ensemble d'analyse "plus large et plus conservateur que PP, ce qui rend les résultats positifs de mITT plus encourageants quant à la robustesse et la fiabilité des données". Stifel considère toujours le produit comme "approuvable".

Pour Kempen ('achat'), l'étude a montré une efficacité vaccinale "solide" supérieure à 70%, mais "a échoué sur le plan statistique". La première analyse primaire n'a en effet pas atteint le seuil inférieur de l'intervalle de confiance de plus de 20%. Les données confirment l'efficacité du vaccin expérimental, mais leur publication " s'est accompagnée d'incertitudes d'ordre réglementaire et n'a donc pas permis de réduire les risques comme prévu dans le processus d'autorisation".

Enfin, Oddo BHF explique que ces données sont globalement conformes aux attentes initiales concernant l'efficacité et la sécurité, mais les résultats statistiques mitigés expliquent la réaction négative du cours de l'action lundi. Du côté positif, une efficacité supérieure à 70% et une bonne tolérance renforcent la pertinence clinique du vaccin et sa position de candidat vaccin contre la maladie de Lyme le plus avancé au monde, ce qui est cohérent avec les signaux d'immunogénicité observés lors de la phase 2 et avec les attentes du broker. Cependant le critère d'évaluation principal n'a pas été statistiquement atteint lors de la première analyse ce qui introduit une certaine incertitude réglementaire, même si elle est atténuée par le succès de la seconde analyse pré-spécifiée. Il est important de noter que le nombre de cas enregistrés, inférieur aux prévisions, réduit la puissance statistique complique par conséquent l'interprétation par les autorités réglementaires. La réaction du marché (-39%) semble donc davantage liée à la perception du risque réglementaire qu'à une détérioration de la qualité sous-jacente de l'actif. Le courtier réitère sa recommandation 'surperformance' et pense que le vaccin pourrait être soumis à l'approbation avec ces données. Cependant, la décision pourrait n'être rendue qu'au premier semestre 2027. Pour rappel, les premiers paiements que Valneva pourrait recevoir de son partenaire, Pfizer, seront liés aux premières ventes...