SpineGuard et XinRong Medical étendent leur collaboration

SpineGuard et XinRong Medical Group, un des leaders de la medtech chinoise, étendent leur collaboration avec la signature de trois accords concomitants :
- extension à l'ensemble du portefeuille de produits SpineGuard pour la distribution exclusive en Chine
- financement du processus d'enregistrement des nouveaux produits SpineGuard auprès de la National Medical Products Administration (NMPA) via un apport de 500 kE par XinRong Medical dans le capital de SpineGuard
- co-développement potentiel d'un système de vis intelligentes pour le marché chinois de la chirurgie vertébrale

Jusqu'à présent, XinRong Medical ne commercialisait que le PediGuard classique de SpineGuard en Chine. Ce nouvel accord de distribution va lui permettre de commercialiser les versions Curved, XS, Cannulated et Threaded de la gamme d'instruments de perçage PediGuard équipés de la technologie DSG (Dynamic Surgical Guidance) de SpineGuard.

L'enregistrement de ces nouveaux dispositifs auprès de la NMPA pour le marché chinois va être financé par un apport au capital de SpineGuard de 500.000 euros par XinRong Medical. SpineGuard va émettre 500.000 nouvelles actions au prix de 1 euro par action, ce qui représente 1,28% des actions actuellement émises, avec une période de blocage de 18 mois.

SpineGuard sera propriétaire de tous les enregistrements de produits qui seront effectués par l'intermédiaire d'un agent réglementaire tiers désigné conjointement par les deux sociétés.

Co-développement d'un système de vis pédiculaires

XinRong Medical et SpineGuard ont également décidé d'un projet de co-développement d'un système de vis pédiculaires intégrant la technologie DSG, décliné en trois étapes clés accompagnées de paiements :
1) évaluation du processus d'enregistrement et de l'accès au marché,
2) conception du produit et soumission du dossier d'enregistrement, et
3) homologation du produit.

Le marché chinois des dispositifs pour la chirurgie vertébrale est le 2e marché mondial après les Etats-Unis, en raison du vieillissement de la population, de l'augmentation de la prévalence des pathologies rachidiennes et de leurs taux de traitement, ainsi que de l'accès aux soins d'une part grandissante de la population.