Sanofi : résultats positifs du duvakitug en traitement de la colite ulcéreuse et de la maladie Crohn
Les résultats détaillés de l'étude de phase IIb RELIEVE UCCD devraient être présentés en 2025, dans le cadre d'un congrès scientifique
Sanofi et Teva Pharmaceuticals, la filiale américaine de Teva Pharmaceutical Industries Ltd., annoncent aujourd'hui que l'étude de phase IIb RELIEVE UCCD a satisfait à ses critères d'évaluation primaires chez les patients souffrant de colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn.
L'étude RELIEVE UCCD a évalué le duvakitug, un anticorps ciblant TL1A, pour le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin (MII) modérées à sévères.
Dans le cadre de cette étude, 36,2% et 47,8% des patients atteints de colite ulcéreuse, traités respectivement par une faible dose ou une forte dose de duvakitug, ont présenté une rémission clinique, contre 20,45% des patients traités par placebo. Les taux de rémission clinique ajustés en fonction du placebo se sont établis à 15,7% (faible dose) et à 27,4% (forte dose) à la semaine 14. Chez les patients présentant une maladie de Crohn, 26,1% et 47,8% des patients traités respectivement par une faible dose ou une forte dose de duvakitug, ont présenté une réponse endoscopique (13% des patients traités par placebo). Les taux de réponse endoscopique ajustés en fonction du placebo se sont établis à 13,0% (faible dose) et à 34,8% (forte dose) à la semaine 14
Il s'agit de la première et de la seule étude randomisée, contrôlée par placebo, cherchant à évaluer l'effet d'un anticorps monoclonal anti-TL1A dans le traitement de la maladie de Crohn. Le duvakitug a été généralement bien toléré, dans le cas de la colite ulcéreuse comme dans celui de la maladie de Crohn, et aucun signal de sécurité n'a été identifié.
Les résultats détaillés de cette étude devraient être présentés en 2025, dans le cadre d'un congrès scientifique.
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