NFL Biosciences annonce les résultats d'une nouvelle étude menée avec le CEA

NFL BIOSCIENCES, société biopharmaceutique développant des médicaments botaniques innovants pour le traitement des addictions, annonce aujourd'hui les résultats d'une nouvelle étude menée avec le CEA et permettant de mieux décrire l'effet de NFL-101, son médicament contre la dépendance au tabac. "Ces résultats permettent une identification plus précise des zones cérébrales ciblées par NFL-101. Ils révèlent un effet global et durable sur les mécanismes neurobiologiques du sevrage tabagique, se distinguant ainsi des traitements classiques qui ciblent uniquement les récepteurs nicotiniques et nécessitent des administrations répétées pour maintenir leur efficacité. Ils constituent des éléments additionnels particulièrement convaincants dans le cadre des discussions en cours avec des laboratoires pharmaceutiques en vue d'un partenariat stratégique" a commenté Bruno Lafont, Directeur Général de NFL Biosciences.

NFL-101 est un médicament innovant indiqué pour le sevrage tabagique avec une administration en deux fois seulement, dont l'efficacité a été démontrée contre un placebo dans une étude de Phase 2, CESTO2 (abstinences continues de 24,1% pour la dose 1 contre 12,9% pour le placebo (p = 0,038 inf. à 0,05) sur la période du critère principal, allant du jour 15 au jour 43 et confirmées par le dosage de la cotinine urinaire). Le mode d'action de NFL-101 repose sur un mécanisme innovant impliquant une réponse immunitaire. Son activité a été testée une première fois sur un modèle murin développé par le CEA (CP du 30 janvier 2024) lors d'une étude d'imagerie moléculaire ayant mis en évidence une restauration de l'activité thalamique normale de la zone cérébrale associée à l'envie de fumer en situation de sevrage.

Dans le but de confirmer les résultats obtenus, de préciser l'identification des zones cérébrales ciblées et d'évaluer une éventuelle rémanence des effets, NFL Biosciences a confié au CEA la conduite d'une seconde étude, plus approfondie, sur son modèle murin d'exposition au tabac.

L'étude a été conduite par l'équipe de Neuroimagerie Pharmacologique du CEA au Service Hospitalier Frédéric Joliot (SHFJ) à Orsay. Elle a consisté à suivre, par imagerie tomographique par émission de positons (TEP), les modifications de la fonction cérébrale associées au développement de la dépendance au tabac chez la souris afin de mettre en évidence les effets centraux du traitement par NFL-101 dans ce contexte.

Cette nouvelle étude a impliqué un plus grand nombre de souris et a permis des comparaisons plus fines et à 2 jours et à 16 jours après l'administration des traitements sur des souris en condition de sevrage tabagique. Dans l'étude précédente, la persistance de l'effet à 16 jours n'avait pu être évaluée en raison des contraintes liées à son protocole expérimental. Cette étude a mis en évidence les zones cérébrales significativement affectées, c'est-à-dire suractivées ou sous-activées à 2 jours ou à 16 jours après mise en condition de sevrage.

NFL-101 agit significativement sur la restauration de ces zones cérébrales aussi bien à 2 jours qu'à 16 jours, et particulièrement sur le cortex, le thalamus, l'hippocampe et le striatum.