MaaT Pharma, société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers, présentera des résultats étendus issus du programme d'accès compassionnel (Early Access Program - EAP) pour les patients atteints d'aGvH traités avec MaaT013 et incluront pour la première fois, des données de survie globale à plus de 12 mois portant sur plus de patients.

Les données seront partagées lors d'une présentation orale à la 50e conférence annuelle de l'European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) qui se tiendra à Glasgow, au Royaume-Uni, du 14 au 17 avril 2024. Conformément à la politique d'embargo de la conférence, MaaT Pharma détaillera les résultats présentés par le biais d'un communiqué de presse le mercredi 17 avril 2024.

Poursuivant sa mission d'améliorer la survie des patients atteints de cancer, MaaT Pharma participe activement au programme EAP en Europe depuis 2019. La société a régulièrement présenté des données de vie réelle issues de l'EAP lors de conférences majeures en hématologie au cours des quatre dernières années.
À chaque point de communication des données, les résultats de l'EAP confirment les conclusions précédentes, à savoir que MaaT013 a un impact sur la survie globale (OS) lorsque le critère d'évaluation principal (taux de réponse globale gastro-intestinale à J28) est atteint (voir le communiqué de presse portant sur les données présentées à la conférence annuelle 2023 de l'ASH). À ce jour, plus de 220 patients ont été traités avec MaaT013 en Europe dans le cadre d'essais cliniques et de l'EAP.

Dans le cadre de l'EAP, la société a renforcé sa chaîne de production et d'approvisionnement, assurant ainsi la fourniture en temps voulu et en toute sécurité de MaaT013 à 38 centres hospitaliers de transplantation de cellules souches dans 6 pays européens : Autriche, Belgique, France, Allemagne, Italie et Espagne.

Dr Michael Loschi, hématologue à l'hôpital de Nice en France, précise : "nous participons au programme EAP car il n'y a pas d'options thérapeutiques de troisième ligne pour les patients souffrant d'aGvH qui ne répondent pas aux corticostéroïdes et au ruxolitinib. Nous recevons MaaT013 dans les 48 heures après avoir effectué la demande via une procédure simple d'EAP. Cela a transformé notre approche traditionnelle pour traiter les patients atteints d'aGvH et cela a considérablement amélioré leur qualité de vie. Les données présentées à l'ASH correspondent à nos observations dans la pratique clinique. Nous avons observé une efficacité supérieure avec des réponses plus complètes dans les cas d'aGvH gastro-intestinale et une toxicité moindre par rapport à d'autres médicaments immunosuppresseurs."

"La procédure EAP est simple" ajoute Dr. Alexander Schauwvlieghe, hématologue à l'hôpital AZ Sint-Jan Brugge AV en Belgique. "Je soutiens fortement les traitements issus du microbiote intestinal, comme MaaT013, qui privilégient la restauration immunitaire en cas de GvH. Cette approche favorise le maintien de la fonction immunitaire du patient, réduisant ainsi le risque de complications infectieuses et de rechute."

Un essai pivot de Phase 3 (n=75) évaluant MaaT013 (essai ARES - NCT04769895) dans l'aGvH gastro-intestinale réfractaire aux corticostéroïdes et au ruxolitinib est en cours pour confirmer ces résultats. La Société a précédemment annoncé les conclusions positives du DSMB pour cet essai de Phase 3, incluant un rapport bénéfice/risque favorable, avec "une efficacité élevée et une faible toxicité".