Innate Pharma : présentation des données de suivi à long terme de lacutamab dans le syndrome de Sézary et le mycosis fongoide

Innate Pharma SA annonce la présentation des données de suivi à long terme de l'essai clinique de Phase 2 TELLOMAK évaluant lacutamab, un anticorps monoclonal anti-KIR3DL2, chez des patients atteints d'un syndrome de Sézary ou d'un mycosis fongoïde, deux formes rares et agressives de lymphome cutané à cellules T. Les données seront présentées lors du congrès annuel 2025 de la société américaine d'oncologie clinique (American Society of Clinical Oncology - ASCO), à Chicago, dans l'Illinois.

Lacutamab a récemment reçu le statut de Breakthrough Therapy de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour le traitement du syndrome de Sézary, ce qui souligne son potentiel à répondre aux besoins critiques dans les lymphomes cutanés à cellules T avancés.

Au 17 octobre 2024, date de clôture des données, lacutamab a montré une activité clinique soutenue chez des patients lourdement prétraités, avec un taux de réponse globale de 42,9% chez les patients atteints d'un syndrome de Sézary, et de 19,6% chez les patients atteints de mycosis fongoïde. Avec un suivi à plus long terme, la durée de réponse médiane est améliorée, atteignant 25,6 mois dans le syndrome de Sézary et 13,8 mois dans le mycosis fongoïde, soulignant la durabilité des réponses dans ces indications particulièrement difficiles.

De plus, lacutamab est très bien toléré, soutenant le rationnel pour son exploration en combinaison au-delà des lymphomes cutanés à cellules T, en particulier en combinaison avec d'autres agents anti-lymphomes dans les lymphomes T périphériques.

"Les patients atteints de mycosis fongoïde avancé ou du syndrome de Sézary sont souvent confrontés à un mauvais pronostic et à des options thérapeutiques limitées après plusieurs lignes de traitement" a commenté le professeur Pierluigi Porcu, directeur de la division des hémopathies malignes et de la transplantation de cellules souches hématopoïétiques du Sidney Kimmel Cancer Center, Jefferson Health, Philadelphie, et investigateur principal de l'étude clinique TELLOMAK. "La durabilité et la portée des réponses observées avec lacutamab dans cette étude sont très prometteuses et représentent une avancée significative pour cette population de patients."

"Les données de suivi à long terme de l'étude clinique TELLOMAK confirment le bénéfice clinique significatif de lacutamab dans le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde et ont été à la base de l'obtention du statut de Breakthrough Therapy par la FDA. Nous sommes confortés par ces résultats et préparons activement un essai clinique de Phase 3 en collaboration avec les autorités de santé afin d'amener cette thérapie prometteuse aux patients le plus rapidement possible" a ajouté le Dr Sonia Quaratino, Directrice Médicale d'Innate Pharma.