Affluent Medical : Des résultats prometteurs pour la valve mitrale biomimétique Epygon présentés au congrès de cardiologie TCT aux Etats-Unis
Amélioration de la fonction cardiaque après implantation de la valve mitral Epygon - résultats préliminaires cliniques sur 2 patients
Affluent Medical, société française de technologies médicales en phase clinique spécialisée dans le développement international et l'industrialisation de dispositifs médicaux implantables innovants, annonce des résultats cliniques prometteurs issus de 2 patients à risque qui ont bénéficié d'une implantation de la valve mitrale Epygon pour le traitement d'une insuffisance mitrale sévère.
La première évaluation clinique du vortex cardiaque, après implantation de la valve mitrale Epygon, a été présentée en session Late-Breaking Clinical Science au congrès TCT à San Francisco aux Etats Unis par le Pr M. Sarraf, MD, cardiologue interventionnel à la Mayo Clinic.
Ces résultats mettent en évidence la capacité de la valve mitrale Epygon à préserver la dynamique naturelle du flux sanguin du ventricule gauche, améliorant ainsi l'efficacité cardiaque après remplacement de la valve mitrale native.
Contrairement à la majorité des prothèses mitrales actuelles - dérivées de l'anatomie de la valve aortique avec 3 feuillets qui crée un flux turbulent dans le ventricule gauche - la valve Epygon a été spécifiquement conçue pour préserver le flux sanguin naturel. Ce design unique vise à favoriser la formation d'un vortex diastolique physiologique, essentiel à un flux sanguin efficace et à la réduction de la charge de travail du ventricule gauche pour des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
L'étude, menée chez deux patients souffrant d'insuffisance mitrale sévère, compare les paramètres cardiaques avant et trois mois après implantation de la prothèse Epygon à l'aide d'une courbe pression-volume et d'une analyse bioénergétique ventriculaire par vortex. eLes résultats soulignent la réelle valeur ajoutée de la valve Epygon avec des résultats prometteurs :
- Régurgitation mitrale complètement supprimée sans fuite paravalvulaire
- Charge de travail du ventricule gauche réduite de plus de 50 % entre baseline et 3 mois de suivi
- Temps de formation de vortex physiologique (VFT), l'un des indices les plus importants dans l'analyse du vortex cardiaque, réduit de 53%
- Perte d'énergie intraventriculaire (EL) réduite de plus de 50%
Ces données préliminaires attestent de la capacité du dispositif Epygon à préserver la fonction ventriculaire gauche tout en améliorant la performance hémodynamique et en réduisant les risques thrombotiques.
Le Professeur M. Sarraf, MD, cardiologue interventionnel à la Mayo Clinic : "En reproduisant le flux sanguin quasi physiologique dans le ventricule gauche et en rétablissant la dynamique naturelle du flux de la valve mitrale, le dispositif Epygon peut améliorer les performances cardiaques globales et contribuer à améliorer les résultats pour les patients. Ce design unique permet de combiner les bonnes performances cliniques d'une réparation chirurgicale à coeur ouvert avec une approche mini-invasive de remplacement de la valve mitral - le meilleur des deux mondes".
Valve mitrale Epygon
Epygon est la seule valve mitrale cardiaque biomimétique, mimant l'anatomie de la valve mitrale native et les flux sanguins physiologiques, implantable par voie transcathéter. Cette approche transcathéter permet d'éviter une procédure invasive à "coeur ouvert" et les complications associées pour traiter l'insuffisance mitrale cardiaque. Cette conception innovante vise à reproduire l'anatomie et la physiologie naturelle de la valve mitrale native pour permettre aux patients de retrouver plus rapidement une bonne fonction cardiaque.
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