Affluent Medical, société française de MedTech en phase clinique spécialisée dans le développement international et l'industrialisation de prothèses médicales innovantes, annonce la réussite de la première implantation chez l'homme du dispositif médical mini-invasif "Artus" pour le traitement de l'incontinence urinaire dans le cadre de l'étude pilote européenne "Dry".

Cette première implantation du sphincter urinaire artificiel Artus a été réalisée avec succès par le Pr Roman Zachoval, MD, PhD, chef du service d'urologie de l'hôpital universitaire Thomayer à Prague, en République Tchèque, sur un homme de 68 ans souffrant d'une incontinence urinaire sévère. Était également présent le Pr Nicolas Barry Delongchamps, professeur d'urologie au CHU Cochin à Paris, en tant que conseiller chirurgical de l'étude clinique d'Affluent Medical.

"Artus est facile à préparer et à implanter en raison de sa conception innovante par rapport à la génération précédente de sphincters urinaires. Avec le positionnement de sa manchette autour de l'urètre et l'implantation de l'unité de contrôle, les différentes étapes de l'implantation étaient simples", a déclaré le Pr Roman Zachoval. "Nous avons mené avec succès des tests de communication entre l'unité de contrôle et la télécommande à la fin de l'opération chirurgicale. Le patient se porte bien et est sorti cinq jours après l'intervention sans complication".

Cette première procédure a duré environ 80 minutes et s'est déroulée comme prévu. Le dispositif sera activé six semaines après l'implantation dès que la cicatrisation de la plaie après la chirurgie sera terminée.

"Cette première implantation d'Artus constitue une étape importante pour Affluent Medical. Avec environ 400 millions de personnes souffrant d'incontinence urinaire, c'est l'espoir d'une meilleure qualité de vie grâce à notre solution innovante. Nous avons l'intention de traiter dix hommes dans le cadre de notre étude pilote "Dry" d'ici le S2 2024. Dans une prochaine étape, nous allons lancer l'étude pivot en vue d'accompagner l'autorisation sur le marché et initier les essais chez les femmes", explique Sébastien Ladet, PDG d'Affluent Medical.