Advicenne : le dossier d'enregistrement de Sibnayal auprès de la FDA
FDA
Advicenne a déposé le dossier d'enregistrement de Sibnayal (combinaison fixe de citrate et de bicarbonate de potassium) dans l'Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) auprès de la Food and Drug Administration américaine.
L'évaluation du dossier devrait durer environ 12 mois selon la société qui communiquera sur les principales étapes du processus d'évaluation ainsi que sur la date attendue de décision des autorités américaines qui sera connue d'ici quelques semaines.
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