Transgene : poursuite des développements et point de situation

Transgene, société de biotechnologie focalisée sur le développement de myvac, plateforme de vaccins thérapeutiques individualisés contre le cancer, associée à un portefeuille de candidats basés sur des vecteurs viraux, publie ce lundi un point sur les activités de sa plateforme myvac et des candidats TG4050 et TG4070, ses perspectives de développement, ainsi que sa situation financière au 30 septembre.

Les résultats de la partie Phase 1 de l'étude randomisée de Phase 1/2 (NCT04183166) démontrant le potentiel de TG4050 à prévenir les rechutes chez des patients atteints de cancer de la tête et du cou (HNSCC) à risque élevé de rechute après chirurgie et (chimio)-radiothérapie, ont été publiés dans Nature Communications. Le traitement a montré un profil de sécurité favorable et induit des réponses cellulaires T spécifiques des néoantigènes sélectionnés. Une survie clinique et sans récidive (DFS) de 100% après plus de trois ans de suivi a été constatée chez les patients traités avec TG4050.

La partie Phase 2 se poursuit. Les premières données d'immunogénicité sont attendues d'ici la fin de l'année 2026, avec l'intention de les présenter lors d'une conférence scientifique en 2027. Transgene prévoit de communiquer les principaux résultats de l'étude de Phase 2 de TG4050 d'ici la fin du premier trimestre 2028.

En parallèle, Transgene renforce ses capacités de production en vue d'un potentiel essai clinique de Phase 3 dans le cancer de la tête et du cou (HNSCC). Cette démarche comprend notamment la transition de TG4050 vers une fabrication à plus grande échelle, basée sur une lignée cellulaire.
La Société est en bonne voie pour disposer d'une capacité de production compatible avec une étude de Phase 3 d'ici fin 2027, indique Transgene.

Concernant TG4070, tous les sites cliniques français sont ouverts, permettant le recrutement des patients. Second candidat Vaccin Thérapeutique Individualisé basé sur des Néoantigènes (VTIN) de Transgene, TG4070 s'inscrit dans la stratégie d'expansion de la plateforme myvac. Intégrant de nouveaux outils propriétaires de pointes basés sur l'IA pour la sélection des néoantigènes et un processus de production "optimisé et évolutif", TG4070 vise à "étendre les vaccins thérapeutiques individualisés contre le cancer à d'autres tumeurs solides à un stade précoce".

Transgene a annoncé le lancement de l'étude randomisée de Phase 1 évaluant TG4070 en combinaison avec nivolumab chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) opéré après un traitement néoadjuvant par nivolumab et chimiothérapie. L'ouverture de cinq sites cliniques en France et leur entrée en phase de recrutement constituent une étape majeure dans la conduite de l'étude, qui a pour objectif d'évaluer le potentiel de TG4070, en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle, à prévenir les rechutes chez des patients qui restent à risque malgré les traitements actuels.

L'intérêt croissant pour les vaccins thérapeutiques individualisés à base de néoantigènes, soutenu par des résultats cliniques de phase avancée récemment présentés à l'ESMO, renforce la pertinence de cette approche innovante en oncologie.

Fort de la preuve de principe clinique établie par TG4050, Transgene se prépare activement au lancement, dans les meilleures conditions, d'un éventuel essai clinique de Phase 3, à la suite de l'obtention des résultats de la partie Phase 2 de l'étude, attendue au premier trimestre 2028 (suivi des patients à 2 ans).

En s'appuyant sur l'entrée de TG4070 en clinique, la Société explore également le potentiel de sa plateforme myvac dans un plus grand nombre d'indications tumorales.

En parallèle, Transgene "poursuit ses échanges avec des partenaires et parties prenantes potentiels".

Au-delà de myvac, priorité stratégique du groupe, Transgene continue d'explorer les opportunités de développement de son portefeuille d'immunothérapies basées sur des vecteurs viraux, incluant les technologies telles que TG-MVA et les virus oncolytiques.

Le premier patient a été inclus dans l'essai OV-PRIME-R, mené par un investigateur à l'Université de Copenhague (Danemark), évaluant BT-001 en combinaison avec une thérapie anti-PD1 chez des patients atteints de cancer du rectum localisé présentant un statut pMMR.

Les produits opérationnels de Transgene se sont élevés à 4,3 millions d'euros au cours des neuf premiers mois de 2026, contre 6,1 millions un an avant. Ils sont principalement constitués du Crédit d'Impôt Recherche (CIR), qui représente 3,9 millions d'euros contre 5,8 millions sur les neuf premiers mois de 2025. Au 30 septembre 2026, Transgene disposait de 84,3 millions d'euros de trésorerie, équivalents de trésorerie et autres actifs financiers courants, contre 111,9 millions au 31 décembre 2025.

La consommation de trésorerie s'est élevée à 29,5 millions d'euros au cours des neuf premiers mois de 2026, contre 28,8 millions sur la même période en 2025. Selon les prévisions actuelles, la Société est financée jusqu'au début de l'année 2028.