Pfizer: AMM conditionnelle pour son remède anti-myélome Elrexfio en Europe
Pfizer annonce aujourd'hui que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à son produit Elrexfio (elranatamab), une immunothérapie ciblée pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple récidivant et réfractaire (MMRR) qui ont reçu au moins trois traitements antérieurs. "Plus de 50 000 Européens reçoivent un diagnostic de myélome multiple chaque année et, trop souvent, ils sont confrontés à des rechutes et à une résistance au traitement", a déclaré Chris Boshoff, directeur de la R&D en oncologie
L'autorisation de mise sur le marché conditionnelle est basée sur les taux de réponse cliniquement significatifs, la durée de la réponse et l'innocuité de l'essai de phase 2 MagnetisMM-3.
source : AOF
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