OSE Immunotherapeutics SA annonce un accord de collaboration avec GenDx (Groupe Eurobio Scientific, un acteur clé dans le domaine du diagnostic in vitro) pour développer et valider un test diagnostique compagnon (CDx) dans le cadre de la préparation de l'essai clinique pivot confirmatoire de phase 3 de Tedopi, candidat vaccin contre le cancer, en deuxième ligne de traitement dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).

Selon cet accord cadre de collaboration, GenDx développera et validera un test diagnostique compagnon (CDx) unique, prédictif d'un biomarqueur immunologique pour identifier des patients porteurs du génotype HLA-A02 (1) biologiquement répondeurs aux épitopes de Tedopi. Ce test CDx, basé sur un simple échantillon sanguin et sur des technologies de séquençage de nouvelle génération (NGS : Next-Generation Sequencing), sera utilisé pour recruter la population de patients éligibles à l'inclusion dans la prochaine étude pivot de phase 3 de Tedopi. L'objectif de cette étude sera de confirmer l'efficacité et la tolérance de Tedopi en deuxième ligne de traitement après échec des inhibiteurs de points de contrôle (IPC) chez des patients HLA-A02 positifs atteints d'un CPNPC, pour soutenir l'enregistrement du produit aux États-Unis et en Europe.

Rappelons que GenDx est l'une des sociétés pionnières dans le domaine du typage HLA. Elle développe et commercialise des diagnostics moléculaires innovants, en particulier dans le domaine du typage HLA haute résolution et dans les tests diagnostiques moléculaires associés.