Gensight : l'horizon de trésorerie devrait s'étendre jusqu'en décembre 2026

Les produits opérationnels s'établit à 0,7 million d'euros contre 2,6 millions d'euros sur la période précédente, soit une baisse de 1,9 million d'euros. Cette diminution s'explique principalement par la baisse du crédit d'impôt recherche (CIR), qui s'élève à 0,7 million d'euros à fin 2025 contre 1,1 million d'euros un an plus tôt, en lien avec la réduction des dépenses de développement clinique de GS010 (LUMEVOQ). Elle s'explique également par l'absence en 2025 d'un effet favorable lié à un changement d'hypothèse, intervenu en 2024, concernant le remboursement potentiel des remises dans le cadre du dispositif ATU (autorisation temporaire d'utilisation).

Les dépenses de recherche et développement ont reculé de 47,9 %, soit 5,9 millions d'euros, pour atteindre 6,4 millions d'euros en 2025, contre 12,4 millions d'euros l'année précédente. Cette diminution reflète la poursuite par la Société de la priorisation de ses activités, avec une réduction des dépenses de R&D liées principalement au transfert de technologie du GS010 vers son nouveau partenaire de fabrication, Catalent, Inc., ainsi qu'aux activités essentielles soutenant la préparation de l'étude de recherche de dose demandée par l'ANSM dans le cadre de la reprise du programme d'Accès Compassionnel (AAC).

La perte opérationnelle a diminué de 30,1 %, soit 4,8 millions d'euros, en 2025, s'élevant à 11,1 millions d'euros contre 15,8 millions d'euros un an plus tôt. Le résultat financier s'est élevé à 1,0 million d'euros contre 1,8 million d'euros un an plus tôt.

La perte nette s'est élevée à 12,0 millions d'euros en 2025, contre une perte de 14,0 millions d'euros en 2024. Le nombre moyen pondéré d'actions en circulation est passé de 95,8 millions en 2024 à 148,3 millions en 2025, contribuant également à la réduction de la perte par action, qui est passée de 0,15 E en 2024 à 0,08 E en 2025.

Les flux de trésorerie nets liés aux activités de financement se sont élevés à 8,9 millions d'euros en 2025, contre 13,5 millions d'euros en 2024.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie se sont élevés à 2,4 millions d'euros au 31 décembre 2025, contre 2,5 millions d'euros au 31 décembre 2024. La Société a réalisé avec succès des levées de fonds en mars, juillet, septembre, novembre et décembre 2025, correspondant à des augmentations de capital pour un montant brut total d'environ 10,4 millions d'euros, hors la partie liée à l'amortissement des obligations convertibles, réservées à des investisseurs spécialisés.

En décembre 2025, l'ANSM a accordé l'Autorisation d'Accès Compassionnel (AAC) pour la thérapie génique GS010/LUMEVOQ en France. Le 9 mars 2026, l'ANSM a approuvé le premier groupe de demandes individuelles de patients soumises dans le cadre de ce programme AAC. Les premiers patients ont été traités le 19 mars 2026, dans l'Hôpital National des 15-20 et les premiers paiements ont été perçus le 24 mars 2026.

Bien que le Groupe ne soit pas en mesure de prévoir le nombre exact de patients traités ni le calendrier des traitements et des paiements associés dans le cadre de ses différents programmes d'accès précoce payants (en particulier en France et en Israël) au cours de l'année à venir, la direction estime actuellement que les revenus cumulés de ces programmes en 2026 devraient être suffisants pour couvrir les dépenses opérationnelles du Groupe pour cette période, à l'exclusion des coûts liés au nouvel essai clinique de Phase III, y compris certains des coûts de fabrication liés à cette étude.

Les revenus de ces programmes d'accès précoce ne seront pas suffisants pour financer intégralement l'essai clinique de Phase III RECOVER et les coûts de fabrication associés. En conséquence, et afin de financer son besoin en fonds de roulement et ses dépenses opérationnelles en cours, y compris la préparation et la réalisation de l'essai clinique de Phase III RECOVER dont le démarrage est actuellement prévu pour le deuxième trimestre 2027, la Société devra obtenir des sources de financement supplémentaires (dette et/ou fonds propres), et/ou étendre les programmes d'accès précoce payants internationaux au-delà de la France et d'Israël, et/ou conclure des accords de licence en dehors des États-Unis et de l'Europe, et/ou s'engager dans des opérations de partenariat ou de fusions-acquisitions au cours de la période d'évaluation de la continuité d'exploitation et, en tout état de cause, avant la fin de l'année 2026, afin d'éviter de reporter le démarrage de l'essai de Phase III.