Valneva : prometteur ?

Valneva grimpe de 2,5% de retour sur les 4 euros ce mardi, alors que la société spécialisée dans les vaccins a annoncé aujourd'hui des résultats positifs de Phase 1 évaluant l'innocuité et l'immunogénicité de VLA1601, son candidat vaccin inactivé et adjuvanté de seconde génération contre le virus Zika (ZIKV). L'essai de Phase 1, VLA1601-102, incluait environ 150 participants âgés de 18 à 49 ans aux États-Unis. Les participants ont reçu deux doses faibles, moyennes ou élevées du candidat vaccin hautement purifié et inactivé, VLA1601, à quatre semaines d'intervalle. La dose faible de VLA1601 a par ailleurs été évaluée avec un adjuvant supplémentaire : soit l'adjuvant CpG1018 de Dynavax, soit l'adjuvant 3M-052-AF de l'Institut "Access to Advanced Health" (AAHI). Les données recueillies jusqu'au 57ème jour (quatre semaines après la deuxième dose (analyse de la partie A)) ont montré que VLA1601 était généralement sûr et bien toléré dans les cinq groupes vaccinés, et qu'aucun problème de sécurité n'a été identifié. Un comité indépendant de surveillance de la sécurité des données n'a, par ailleurs, pas constaté de problème de sécurité.

Deux doses de VLA1601 se sont révélées immunogènes dans les cinq groupes de traitement étudiés (trois groupes recevant deux doses faibles, moyennes et élevées d'antigènes avec adjuvant à base d'alun ; deux groupes recevant deux doses faibles avec adjuvants supplémentaires). La réponse immunitaire la plus forte a été observée dans les groupes ayant reçu deux adjuvants (doses faibles + alun + 3M-052-AF, et doses faibles + alun + CpG1018) puisqu'ils ont montré des titres d'anticorps neutralisants statistiquement significativement plus élevés (titres moyens géométriques - GMT) aux jours 43 et 57 que dans les groupes vaccinés avec un seul adjuvant (alun).

La réponse immunitaire induite par le candidat vaccin de deuxième génération VLA1601 avec un double adjuvant a été améliorée par rapport au candidat vaccin de première génération, avec des taux de séroconversion maximaux plus élevés (sup. à 93% contre 86%) et une augmentation géométrique moyenne maximale des titres (sup. à 56 fois contre sup. à 7 fois). Les résultats de phase 1 du candidat vaccin de première génération contre le virus Zika de Valneva avaient été publiés en 2018.

Catalyseur clé

VLA1601 est développé sur la même plateforme de fabrication que le vaccin contre l'encéphalite japonaise de Valneva, IXIARO, qui a ensuite été optimisée pour développer le vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. Malgré le besoin médical, les voies réglementaires et les opportunités commerciales pour un vaccin contre le virus Zika restent incertaines. "Valneva n'envisagera donc de nouvelles étapes de développement pour VLA1601 que si des opportunités concrètes de financement privé et public se matérialisent", poursuit le groupe...

"Valneva a annoncé que son candidat vaccin contre le virus Zika de deuxième génération, le VLA1601, était sûr, bien toléré et hautement immunogène lors d'un essai de phase I... Cependant, compte tenu du fait que les perspectives de marché restent incertaines, l'entreprise ne poursuivra le développement du vaccin que si des financements publics et privés importants sont obtenus" résume le broker Stifel qui n'a pas inclus le VLA1601 dans son évaluation. "Le prochain catalyseur clé devrait être la publication des résultats de phase III concernant la maladie de Lyme, attendus au premier semestre 2026 : Un résultat positif permettrait de débloquer un paiement d'étape de 143 millions de dollars, des redevances échelonnées (14 à 22%), et ouvrirait la voie à une rentabilité durable à partir de 2027" poursuit l'analyste qui reste à l'achat en visant un cours de 9,50 euros. Portzamparc parle lui d'une "nouvelle positive" qui prouve la capacité de conception du groupe, même si ce programme n'est pas prioritaire pour le moment. Valneva cherche des relais 'post VLA15' et envisage des acquisitions de vaccins externes à maturité avancée (Phase II ou +). De quoi viser un cours de 5,20 euros avec un avis à 'renforcer'. Le titre affiche un gain de 85% depuis le 1er janvier.