Valneva : des résultats de Phase 2 positifs pour le vaccin contre le chikungunya chez les enfants

Valneva a annoncé, ce 10 décembre, des résultats finaux positifs de persistance des anticorps et d'innocuité pour son essai de Phase 2 évaluant l'innocuité et l'immunogénicité de deux doses différentes de son vaccin à injection unique contre le chikungunya, IXCHIQ, 12 mois après une vaccination chez 304 enfants.

Les résultats de cette étude, partiellement financée par la Coalition pour les Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI), avec le soutien de l'Union Européenne (UE), continuent de soutenir le lancement d'une étude pédiatrique de Phase 3 que Valneva prévoit d'initier après avoir recueilli des données en vie réelle supplémentaires dans la population adolescente.

Les résultats finaux de l'essai VLA1553-221 obtenus 12 mois après vaccination étaient en ligne avec les données initiales et celles à 6 mois publiées par la société pour cet essai, respectivement en janvier et juin 2025. Une dose complète du vaccin (formulation et présentation du vaccin IXCHIQ enregistré) a entraîné une réponse immunitaire plus robuste qu'une vaccination avec une demi-dose chez les enfants âgés de 1 à 11 ans au 360e jour. Dans l'ensemble, le profil de réponse immunologique était en ligne avec ce qui avait été précédemment observé chez les adultes et les adolescents.

La forte réponse immunitaire a été confirmée chez les enfants n'ayant pas été précédemment exposés au chikungunya avec un taux de 'séroresponse' de 94,7% au 360e jour après vaccination. Le vaccin a été bien toléré par les enfants âgés de 1 à 11 ans indépendamment de la dose de vaccin reçue ou d'une précédente infection au virus du chikungunya. Aucun problème de sécurité n'a été identifié.

La comparabilité entre les doses testées en termes d'innocuité et de tolérance, ainsi que la réponse immunitaire plus prononcée au 360e jour avec une dose complète du vaccin dans les différentes tranches d'âge testées chez les enfants, confirment la pertinence de l'utilisation d'une dose complète du vaccin pour cette population.