Transgene : "des preuves encourageantes de la capacité de TG4050 à induire des réponses immunitaires durables"

Transgene annonce la prépublication sur medRxiv d'une analyse détaillée des données cliniques et translationnelles de la partie Phase I de l'essai randomisé de Phase I/II évaluant TG4050, vaccin thérapeutique individualisé reposant sur des néoantigènes (VTIN).

En parallèle, l'article a été soumis à une revue scientifique avec comité de lecture et est en cours d'évaluation formelle.

En dépit de l'existence d'options thérapeutiques, y compris les immunothérapies, environ un tiers des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou opérable présentent une récidive dans les deux ans suivant la chirurgie. L'essai de Transgene avec TG4050 a été conçu pour évaluer si l'induction de réponses des lymphocytes T spécifiques des néoantigènes après un traitement par un VTIN codant jusqu'à 30 néoantigènes sélectionnés, délivrés par un vecteur viral Modified Ankara Virus (MVA), peut contribuer à réduire le risque de rechute.

La moitié des participants reçoit le vaccin thérapeutique immédiatement après avoir terminé le traitement adjuvant. L'autre moitié le reçoit lors de la récidive de la maladie, en complément du traitement standard.

"Avec 100 % de survie sans récidive après au moins deux ans, les données montrent que le traitement individualisé TG4050 peut contribuer à réduire le risque de rechute lorsqu'il est administré en monothérapie dans le cadre d'un traitement adjuvant chez des patients atteints d'un cancer opérable de la tête et du cou localement avancé et HPV-négatif. TG4050 a été bien toléré et n'a révélé aucun signal de sécurité inattendu", écrit Transgene.

Le profil détaillé des réponses immunitaires chez les patients traités avec TG4050 confirme la durabilité des réponses des lymphocytes T spécifiques aux néoantigènes

Les données translationnelles montrent que TG4050 induit des réponses cellulaires T spécifiques des néoantigènes dans la majorité des patients traités (73 % des 15 patients évaluables). Ces réponses sont durables et les marqueurs cytotoxiques et effecteurs sont exprimés au moins un an après la fin du traitement, détaille encore la société.

"La publication des résultats de Phase I de TG4050 sur medRxiv est une étape importante pour Transgene. Rendre disponibles ces données à l'ensemble de la communauté scientifique souligne notre engagement en faveur de la transparence et de la rigueur scientifique. Les résultats apportent des preuves encourageantes de la capacité de TG4050 à induire des réponses immunitaires durables et spécifiques aux néoantigènes. Ces données confirment le potentiel de TG4050 à prévenir les rechutes chez les patients atteints d'un cancer opérable de la tête et du cou, HPV-négatif. Nous sommes impatients de faire progresser TG4050 en Phase II avec la même détermination et la même approche, centrée sur le bénéfice des patients." commente Katell Bidet-Huang, responsable médecine translationnelle chez Transgene.