Sanofi : chahuté après une double déception

Sanofi chute de 5% à 79,2 euros, sanctionné après une double mauvaise nouvelle. Le laboratoire a tout d'abord annoncé que l'étude de phase 3 PERSEUS dans la sclérose en plaques primaire progressive n'a pas atteint son critère d'évaluation principal de retarder le délai d'apparition de la progression confirmée composite du handicap à 6 mois par rapport au placebo. Sur la base de ces résultats, Sanofi ne poursuivra pas l'enregistrement réglementaire pour la SEP-PP. Le résultat de ce test n'aura néanmoins aucun impact sur le résultat net des activités / bénéfice net par action des activités, et les perspectives financières pour 2025 sont inchangées.

Le groupe pharmaceutique anticipe par ailleurs un retard dans le processus d'examen par l'agence américaine du médicament de la révision réglementaire en cours du tolébrutinib dans la sclérose en plaques secondaire progressive non-récurrente (SEPSPnr), qui s'étendra au-delà de la date d'action cible américaine. Sanofi précise que la révision devait initialement être communiquée le 28 décembre. Il s'attend désormais à recevoir des orientations supplémentaires de la FDA d'ici la fin du premier trimestre 2026.

Jefferies ('achat') affirme que l'échec de l'essai clinique dans la sclérose en plaques progressive primaire est une "mauvaise surprise". Cependant, le "potentiel commercial bien plus important" réside dans la sclérose en plaques progressive secondaire non rémittente, où le retard dans la publication des données PDUFA de la FDA est "déroutant mais explicable". Étant donné que la FDA a demandé un programme d'accès étendu, cela "suggère que l'agence est à l'aise avec le rapport risque/bénéfice pour le moment", selon le courtier cité par 'Bloomberg'. Il serait "prématuré" de déprécier cet actif...

"Des annonces clairement décevantes à la suite desquelles on devrait observer une pression sur le titre aujourd'hui", commentait Oddo BHF avant l'ouverture. Comme le broker l'avait précédemment souligné, les anticipations du marché concernant Tolébrutinib n'étaient pas vraiment élevées (attentes de ventes uniquement dans la sclérose en plaques secondaire progressive) et il ne devrait donc pas y avoir de modifications dans les estimations long terme à ce stade. Il s'agit cependant d'une nouvelle déception clinique pour le groupe. L'analyste maintient sa recommandation à 'surperformance' sur le titre au vu du niveau de valorisation actuel : le titre se traite sur la base d'un PE 2026 de 9,8x, soit 30% de discount vs la médiane du secteur pour un PEG désormais à 1x (vs 1,8x pour le secteur).