Sanofi : -10% depuis le 1er janvier

Sanofi reste ferme, proche des 85 euros ce mercredi, alors que les résultats positifs de l'essai de phase 2 ALPHAMEDIX-02 (identifiant d'essai clinique : NCT05153772) ont montré qu'AlphaMedix (212Pb-DOTAMTATE), une alphathérapie ciblée en cours d'expérimentation composée d'un complexe peptidique ciblant le récepteur de la somatostatine radiomarqué au plomb-212, a satisfait l'ensemble des principaux critères d'évaluation d'efficacité. AlphaMedix a affiché des taux de réponse objective significatifs ainsi que des bénéfices cliniques prolongés chez les patients atteints de TNE-GEP non résécables ou métastatiques exprimant le récepteur de la somatostatine, préalablement traités ou non par radiothérapie interne vectorisée. Des bénéfices ont également été observés dans les deux cohortes dans des critères d'évaluation secondaires clés, notamment la survie sans progression et la survie globale. Enfin AlphaMedix a présenté un profil de sécurité acceptable, similaire dans les deux cohortes.

Les émetteurs alpha font actuellement l'objet d'essais visant à déterminer leur efficacité et leur activité ciblée sur les cellules tumorales comparativement aux traitements déjà approuvés. On considère qu'ils pourraient potentiellement réduire l'exposition des tissus sains environnants grâce à la courte portée des rayonnements alpha. En février 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé le statut de thérapie innovante (Breakthrough Therapy Designation - BTD) à AlphaMedix pour le traitement des patients atteints de TNE-GEP évolutives non résécables ou métastatiques, exprimant le récepteur de la somatostatine et n'ayant pas été traités par radiothérapie interne vectorisée, reconnaissant ainsi les potentiels bénéfices cliniques de cette thérapie à base de plomb-212.

L'essai est en cours et les résultats complets seront présentés lors du congrès 2025 de la société européenne d'oncologie médicale (ESMO). Les résultats de cet essai serviront aussi de base à des discussions avec les autorités de santé. A ce jour, AlphaMedix n'a été approuvé par aucune autorité réglementaire...

Rebond récent

Parmi les derniers avis de brokers, Guggenheim reste acheteur sur le dossier avec un objectif ajusté de 104 à 101 euros. Le titre perd 10% depuis le 1er janvier, malgré le rebond récent dans le sillage des acteurs américains de la santé, recherchées dans la foulée du récent accord conclu entre Pfizer et l'administration Trump sur les prix des médicaments. Le géant américain a été le premier fabricant de médicaments à annoncer un tel accord. Le deal offre une sécurité face aux droits de douane et une clarté sur le cadre tarifaire, "ce qui renforce la capacité de Pfizer à accroître ses investissements dans l'innovation américaine et à rapatrier la production aux États-Unis", a déclaré le laboratoire. En juillet dernier, Donald Trump avait envoyé des lettres à 17 grandes entreprises pharmaceutiques pour leur demander de réduire leurs prix afin de les aligner sur ceux pratiqués à l'étranger. Il leur avait demandé de répondre par des engagements contraignants avant le 29 septembre.

Selon les analystes de JP Morgan, cet accord pourrait servir de baromètre pour le secteur et "rassurer les investisseurs quant à un impact globalement gérable". Le compromis sera probablement reproduit par les sociétés pharmaceutiques européennes, ce qui devrait donc entraîner un impact globalement gérable de la politique dite de la "nation la plus favorisée ", selon le broker. "Nous pensons que cela élimine un autre obstacle politique qui a paralysé le secteur cette année et nous nous attendons à une réaction favorable des investisseurs", affirmaient également les équipes de Citi...