OSE Immuno : octroi de la désignation de médicament orphelin par la FDA du pegrizeprument (VEL-101) pour la prévention du rejet d'organe dans la transplantation cardiaque
Du nouveau
OSE Immuno SA se félicite de l'annonce faite par son partenaire Veloxis Pharmaceuticals, Inc., rapportant que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accordé la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation ou ODD) au pegrizeprument (VEL-101) pour la prophylaxie du rejet d'allogreffe cardiaque chez les patients recevant une transplantation cardiaque. Cette annonce suit le récent octroi d'ODD en janvier 2026 pour la prévention du rejet d'organe chez les patients recevant une transplantation hépatique.
Pegrizeprument (également connu sous le nom de VEL-101) est un fragment d'anticorps monoclonal monovalent immunomodulateur innovant en développement, initialement découvert et développé par OSE Immunotherapeutics et licencié à Veloxis en 2021 pour toutes les indications liées à la transplantation. Veloxis est responsable du développement mondial, de la fabrication et de la future commercialisation du produit.
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