Novartis : le pelacarsen n'a pas atteint son critère principal

Novartis annonce que l'essai de phase III portant sur le pelacarsen - une étude pionnière évaluant les événements cardiovasculaires - n'a pas atteint son critère d'évaluation principal, à savoir la réduction du risque d'événements cardiovasculaires (un critère composite incluant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, l'accident vasculaire cérébral non fatal et la revascularisation coronaire urgente nécessitant une hospitalisation) par rapport au placebo.

Une réduction des taux de lipoprotéine(a) a été obtenue grâce au pelacarsen chez les participants de l'étude, qui recevaient par ailleurs des traitements conformes aux recommandations cliniques, notamment des hypolipémiants et des antihypertenseurs.

Ces résultats apportent de nouvelles données importantes sur le lien entre la réduction de la Lp(a) et les événements cardiovasculaires. Un taux élevé de Lp(a) constitue un facteur de risque cardiovasculaire héréditaire touchant environ une personne sur cinq dans le monde, pour lequel il n'existe aucun traitement ciblé approuvé.

"L'essai Lp(a)HORIZON était une étude pionnière conçue pour répondre à l'une des questions majeures encore en suspens en médecine cardiovasculaire : la réduction du taux de Lp(a) permet-elle de diminuer le risque cardiovasculaire résiduel au-delà d'une prise en charge optimisée et conforme aux recommandations, alors même que les autres facteurs de risque cardiovasculaire majeurs sont déjà traités", a déclaré Shreeram Aradhye, président du développement et directeur médical de Novartis.

"Bien que le pelacarsen ait permis de réduire les taux de Lp(a), les résultats n'ont pas démontré que cette baisse se traduisait par une réduction du risque cardiovasculaire dans l'ensemble de la population étudiée. Ce ne sont pas les résultats que nous espérions, mais ils fournissent des données importantes qui enrichissent la compréhension scientifique du lien entre la réduction de la Lp(a) et les événements cardiovasculaires, et qui pourraient orienter les futures stratégies de gestion du risque cardiovasculaire. Nous remercions les plus de 8.000 participants et investigateurs ayant rendu cette étude possible, et nous restons déterminés à promouvoir l'innovation dans le domaine cardiovasculaire", ajoute le responsable.