Nicox : la FDA va examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché pour NCX 470
Décision attendue le 30 avril 2027.
La Food and Drug Administration américaine a accepté pour examen la demande d'autorisation de mise sur le marché pour NCX 470 (bimatoprost grenod, également connu sous le nom de K-911 dans les publications de Kowa) et a fixé au 30 avril 2027 la date du Prescription Drug User Fee Act pour rendre sa décision à l'issue de la revue du dossier.
"L'acceptation de la FDA confirme que le dossier est suffisamment complet pour une revue formelle et représente une étape règlementaire importante vers une éventuelle approbation", se félicite le Français qui rappelle qu'un paiement d'étape est dû lors de l'approbation.
NCX 470 est un collyre bimatoprost donneur d'oxyde nitrique pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
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