Nanobiotix : des résultats intéressants pour l'étude de phase 1 évaluant NBTXR3 chez des patients atteints de mélanome cutané

Nanobiotix annonce les résultats complets de l'étude de phase 1 évaluant JNJ-1900 (NBTXR3) en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires chez des patients atteints de mélanome cutané résistant aux anti-PD-1, en traitement de deuxième ligne ou plus. Ces données ont été présentées lors du Congrès 2026 de la Société européenne d'Oncologie Médicale.

Chez 24 patients lourdement prétraités atteints de mélanome avancé, dont le cancer était en progression après plusieurs lignes de traitement, y compris des anti-PD1, les données continuent de montrer un profil de sécurité acceptable et des signaux préliminaires d'efficacité.

Le taux de réponse objective observé (ORR, objective response rate) est de 41,7% (10/24) selon les critères RECIST 1.1, incluant 4 patients avec une réponse complète.

Le taux de contrôle de la maladie observé (DCR, disease control rate) est de 75% (18/24).

La médiane de survie globale (mOS, median overall survival) est établie à 17,8 mois.

Une analyse exploratoire dans un sous-groupe de patients (n=8) a identifié une cytokine liée à l'immunité antitumorale induite par le traitement, comme étant la cytokine plasmatique ayant le plus augmenté après le traitement.

Les investigateurs concluent que ces données préliminaires justifient une évaluation plus approfondie dans des essais cliniques randomisés pour les patients atteints d'un mélanome cutané naïf ou résistant aux anti-PD-1. "Dans l'ensemble, le profil de sécurité acceptable et les premiers signes d'efficacité observés par les investigateurs dans ces résultats préliminaires constituent des signaux encourageants et justifient une évaluation plus approfondie dans le cadre d'essais randomisés de plus grande envergure", indique le Dr. Louis Kayitalire, MD, Directeur médical de Nanobiotix.