Medesis Pharma : Résultats encourageants de la première phase de l'essai clinique de phase 2a pour le traitement de la maladie d'Alzheimer avec le NanoLithium

Medesis Pharma, société de biotechnologie pharmaceutique développant des candidats médicaments à partir de sa technologie propriétaire d'administration de principes actifs en nano micelles par voie muqueuse endo-buccale, Aonys, annonce aujourd'hui les premiers résultats encourageants de son étude NanoLi AD, évaluant la sécurité et l'efficacité clinique de NanoLithium NP03 sur 68 patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à sévère après 3 mois de traitement.

Docteur Jean-Claude Maurel, CEO, Président du directoire et fondateur de Medesis Pharma, commente : "Nous sommes satisfaits des premiers résultats encourageants de notre étude clinique NanoLi AD. Ce premier essai exploratoire de petite taille, destiné à mettre en évidence l'intérêt de notre candidat médicament, démontre une bonne tolérance, sans aucun effet secondaire notable. De plus, l'amélioration des patients traités avec notre candidat médicament est bien supérieure à celle des patients ayant reçu le placebo et conforme à l'effet attendu par les cliniciens. Sur cette base, rien ne s'oppose à ce que nous engagions des discussions avec d'éventuels partenaires industriels, notamment dans le but de lancer des études cliniques réglementaires permettant dans un second temps la mise sur le marché du NanoLithium AD. Alors que la Journée Mondiale Alzheimer se déroule ce 21 septembre 2024, nous sommes fiers que Medesis Pharma ouvre la voie à une nouvelle forme de traitement pour les millions de malades d'Alzheimer."

Professeur Jacques Touchon, Professeur Émérite de l'université de Montpellier, Rédacteur en chef du Journal of Prevention of Alzheimer's disease (JPAD), coprésident et membre fondateur de la conférence Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD), membre du conseil scientifique de Medesis Pharma ajoute : "Les troubles psycho-comportementaux associés à la Maladie d'Alzheimer posent un difficile problème dans la prise en charge des patients, car les traitements utilisés sont peu efficaces et surtout ont des effets secondaires importants. Ces premiers résultats obtenus dans cette phase IIa, prochainement complétés, justifient pleinement la poursuite du développement clinique du NanoLithium dans les troubles psycho-comportementaux de la Maladie d'Alzheimer."

NanoLithium : candidat médicament pour le traitement de la Maladie d'Alzheimer

NanoLithium est la formulation dans la microémulsion Aonys du citrate de lithium. Son indication thérapeutique concerne le traitement des symptômes Neuropsychiatriques associés à la Maladie d'Alzheimer et la réduction de l'évolution de la maladie, en agissant sur l'ensemble des mécanismes en cause dans la maladie, associée à un effet neuroprotecteur.
Le citrate de lithium et le carbonate de lithium sont commercialisés depuis plus de 50 ans pour le traitement des troubles bipolaires. Le potentiel du lithium a fait l'objet de nombreuses études et des données robustes supportent son utilisation dans le traitement des troubles neurodégénératifs tels que la maladie d'Alzheimer. Plusieurs articles scientifiques issus des travaux réalisés en collaboration avec le Laboratoire de Neuropharmacologie de l'Université McGill à Montréal supportent l'activité thérapeutique du NanoLithium.
La formulation du lithium citrate dans la microémulsion Aonys permet d'améliorer drastiquement la pharmacocinétique et la biodisponibilité intracellulaire du lithium, en particulier dans les cellules du Système Nerveux Central. Avec Aonys, la dose active administrée chez l'homme est 50 fois inférieure aux formulations habituelles. Le produit est administré dans la bouche, de façon quotidienne. Il bénéficie d'une solide protection par des brevets internationaux.