MaaT Pharma présente des données actualisées positives pour le programme d'accès compassionnel pour Xervyteg

MaaT Pharma, société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers grâce à la modulation du système immunitaire, annonce aujourd'hui que le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d'Hématologie et Chef du service d'Hématologie et de Thérapie Cellulaire à l'Hôpital Saint-Antoine et à Sorbonne Université, présentera des données actualisées sur Xervyteg (MaaT013) pour traiter l'aGvH dans le cadre du Programme d'Accès Compassionnel (EAP) lors du Congrès Annuel 2025 de l'European Hematology Association (EHA). Ces données indépendantes issues de l'EAP confirment le profil d'efficacité et de sécurité de Xervyteg préalablement démontré dans l'essai pivotal ARES.

Elles soulignent également le potentiel thérapeutique de Xervyteg pour les patients atteints d'aGvH avec des options thérapeutiques limitées, et soutiennent la demande d'AMM récemment déposée auprès de l'Agence Européenne du Médicament (EMA).

Points clés :

- L'aGvH constitue une cause majeure de morbidité et de mortalité après une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH). Dans le cadre de l'EAP, les patients inclus (N=173) ont reçu préalablement 1 à 6 lignes de traitement systémique contre l'aGvH. La majorité présentait une forme sévère de la maladie, avec 49% des cas de grade III et 38 % de grade IV. Les données en vie réelle soulignent le bon profil de sécurité de Xervyteg ainsi que des réponses cliniques fortes et durables, se traduisant par une amélioration significative de la survie globale :
- Taux de réponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) de 53% à J28, avec un taux de réponse complète (CR) de 30% ; ORR tous organes confondus était de 50%, avec 26% de CR.
- La réponse est maintenue à J56 avec un GI-ORR de 47% et une ORR tous organes de 46%.
- La survie globale (OS) de l'ensemble des patients était de 55% à 6 mois, 48% à 12 mois et 44% à 24 mois.
- Xervyteg a montré un bon profil de sécurité dans la population de l'EAP.
- L'OS était significativement plus élevée chez les patients répondeurs à Xervyteg (MaaT013) comparé aux non-répondeurs (69% contre 25% à 12 mois ; 61% contre 25% à 24 mois).
- La médiane de survie de tous les patients était de 312 jours. Chez les répondeurs, la médiane de survie était de 834 jours contre 69 jours chez les non-répondeurs.