MaaT Pharma annonce la publication de données rétrospectives en troisième ligne dans la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGvH)

MaaT Pharma, société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies (MET) visant à améliorer la survie, annonce aujourd'hui la publication de CHRONOS, une étude de cohorte rétrospective multicentrique évaluant les résultats en vie réelle des traitements systémiques de troisième ligne (hors microbiothérapie) chez 59 patients atteints de GI-aGvH réfractaire aux corticostéroïdes et au ruxolitinib, dans la revue à comité de lecture Bone Marrow Transplantation, revue officielle de l'European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT). L'article est disponible : "Clinical outcomes of third-line therapy for aGvHD with gastrointestinal involvement after steroids and ruxolitinib failure". Les données CHRONOS ont également été présentées lors d'une session poster par le Dr Johannes Clausen, hématologue à l'Ordensklinikum Linz Elisabethinen (Autriche) et premier auteur de la publication, lors du Congrès annuel 2026 de l'EBMT.

À la connaissance de la Société, CHRONOS est l'une des plus grandes et des plus récentes études multicentriques en vie réelle des traitements systémiques de troisième ligne (hors microbiothérapie) chez des patients atteints d'aGvH réfractaire aux stéroïdes et au ruxolitinib. L'étude met en évidence une durée de réponses et un bénéfice de survie limités avec les options thérapeutiques actuellement disponibles dans cette population de patients à haut risque. MaaT Pharma a sponsorisé l'étude CHRONOS afin de contextualiser les résultats finaux de l'étude pivotale ARES évaluant MaaT013 (Xervyteg), annoncés en décembre 2025, et de soutenir sa demande d'Autorisation de Mise sur le Marché. Cette étude rétrospective multicentrique fournit des données en vie réelle chez des patients atteints d'aGvH réfractaire ou intolérante aux corticostéroïdes et au ruxolitinib, apportant un contexte essentiel pour comprendre comment MaaT013 (Xervyteg®) pourrait contribuer à l'évolution de la prise en charge thérapeutique en troisième ligne.

"CHRONOS représente un référentiel contemporain pour la prise en charge de la GI-aGvH en troisième ligne, soulignant à la fois la gravité de cette pathologie et l'absence persistante de traitements standardisés et efficaces. L'étude souligne les fortes limites des options actuelles et établit ainsi une nouvelle référence pour cette situation clinique complexe", a déclaré le Dr Johannes Clausen, hématologue à l'Ordensklinikum Linz Elisabethinen (Autriche).

L'étude CHRONOS a évalué rétrospectivement 59 patients adultes, pris en charge dans 16 centres de transplantation basés en Autriche, Belgique, France et Espagne, chez lesquels les traitements par corticostéroïdes (première ligne) et ruxolitinib (deuxième ligne) avaient échoué. La majorité des patients présentaient une forme sévère d'aGvH (46 % de grade III et 48% de grade IV) et étaient résistants aux corticostéroïdes (97%) et au ruxolitinib (95%). Douze thérapies systémiques de troisième ligne ont été utilisées, les plus fréquentes étant les anti-TNFa (n=20), la photophérèse extracorporelle (n=17) et le vedolizumab (n=10).