Intrasense et Guerbet annoncent la certification PMDA au Japon de DUOnco Pancreas

Intrasense, expert français des solutions d'imagerie médicale enrichies par l'IA facilitant le diagnostic, la prise de décision et le suivi thérapeutique, et Guerbet, leader mondial de l'imagerie médicale, annoncent que DUOnco Pancreas a obtenu sa certification au Japon sous le numéro de certification 308AGBZI00003000 (Classe II, Classification: Program 1 Disease Diagnostic Program, Program for X-ray imaging diagnostic device workstations (JMDN code: 40935012).

Avec cette certification, DUOnco Pancreas devient à notre connaissance le premier logiciel d'IA centré sur le pancréas à être certifié au Japon.

Un besoin médical majeur non satisfait au Japon

Le cancer du pancréas reste l'un des cancers les plus mortels dans le monde et représente un enjeu de santé particulièrement important au Japon. En 2022, 510.992 nouveaux cas et 467.409 décès ont été estimés dans le monde, dont 47.627 nouveaux cas et 43.265 décès au Japon. Le Japon figure parmi les pays présentant les taux d'incidence et de mortalité les plus élevés pour cette maladie.

La chirurgie reste le seul traitement potentiellement curatif, mais elle n'est généralement possible que lorsque la maladie est identifiée à un stade précoce. Le cancer du pancréas à un stade précoce provoque souvent peu ou pas de symptômes spécifiques, et les lésions peuvent être difficiles à identifier au scanner en raison de leur petite taille et de leur faible contraste. Comme de nombreux patients sont diagnostiqués à un stade avancé, moins de 20% sont éligibles à la chirurgie.

Des études antérieures ont également rapporté que 42% des cancers du pancréas de moins de 2 cm n'étaient pas détectés au scanner, soulignant le besoin d'outils pouvant aider les radiologues à identifier plus précocement des signes subtils.

Des données publiées, incluant un projet récent mené par l'équipe de recherche de Guerbet en collaboration avec des chercheurs de l'Université de Copenhague, suggèrent que des signes caractéristiques des cancers du pancréas sont visibles au scanner jusqu'à 36 mois avant le diagnostic, indiquant une opportunité de détection plus précoce.

Un logiciel d'IA conçu pour assister les radiologues, et non les remplacer

DUOnco Pancreas est un logiciel d'analyse d'images basé sur l'IA conçu pour assister les radiologues dans l'évaluation des examens scanner injectés en mettant en évidence des régions d'intérêt dans le pancréas. Le logiciel est destiné à accompagner la détection des régions d'intérêt dans le pancréas, accompagner la mesure de ces zones et du diamètre maximal du canal pancréatique principal.

DUOnco Pancreas est conçu pour accompagner les radiologues dans leur flux de lecture quotidien. Il ne s'agit pas d'un système de diagnostic automatisé et il ne remplace ni l'examen, ni l'interprétation, ni le diagnostic réalisé par le médecin.