Genfit annonce que NASHnext de Labcorp est lancé via la plateforme «Labcorp OnDemand»

GENFIT, société biopharmaceutique engagée dans l'amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, annonce aujourd'hui que l'accès à NASHnext de Labcorp, un test diagnostique destiné à identifier les patients atteints d'une MASH (Metabolic dysfunction-Associated SteatoHepatitis) à risque basé sur NIS4, la technologie diagnostique non invasive propriétaire de GENFIT, est désormais disponible via Labcorp OnDemand.

Cette plateforme offre aux patients un accès élargi à certains tests diagnostiques en ligne, pouvant être prescrits et interprétés par un médecin sans nécessiter de consultation physique.

Combler un manque critique en matière de diagnostic dans la prise en charge courante

Dans un contexte marqué par l'adoption croissante de nouvelles options thérapeutiques dans la MASH, les outils diagnostiques actuels montrent leurs limites : les scores sanguins couramment utilisés reposent sur des paramètres indirects, tandis que l'imagerie hépatique demeure coûteuse, consommatrice de ressources et peu adaptée à un dépistage précoce à grande échelle. Contrairement aux autres approches diagnostiques existantes, la technologie non invasive de GENFIT NIS4 a été spécifiquement conçue pour identifier les patients ayant une MASH "à risque". C'est ce qui lui permet de servir de base à un test (NASHnext) capable d'évaluer à la fois l'activité de la maladie et la gravité de la fibrose, même lorsque cette dernière n'en est qu'au stade 2 (F2) ; apportant ainsi des informations utiles pour l'évaluation clinique, le diagnostic et la décision de traitement thérapeutique. En permettant une identification plus précoce et plus précise des patients à risque, cette approche contribue à combler des lacunes diagnostiques majeures en médecine générale, en endocrinologie et, plus largement, dans l'ensemble des pratiques cliniques.

Intérêt de la mise à disposition via la plateforme Labcorp OnDemand

NASHnext de Labcorp, est désormais disponible via Labcorp OnDemand, une interface numérique offrant au patient un nouveau canal d'accès aux professionnels de santé, dans le cadre d'un parcours de soins courant, avec une validation systématique de chaque demande par un professionnel de santé. Cette solution vise à élargir l'accès au test aux Etats-Unis, dans la perspective d'une décision de remboursement par Medicare/Medicaid qui permettrait d'en étendre la disponibilité aux populations de patients concernés. Aux États-Unis, ce sont plusieurs dizaines de millions d'individus qui pourraient tirer bénéfice de NASHnext®, illustrant la nécessité d'approches à large échelle pour identifier les patients atteints de MASH à risque. Cette estimation repose sur la prévalence élevée et croissante des facteurs de risque métaboliques aux États-Unis, notamment le diabète de type 2, l'obésité ou les dyslipidémies ; une grande majorité des adultes présentant au moins un de ces facteurs. Au sein de cette population, une proportion significative présente déjà des marqueurs hépatiques élevés, et une partie de ces patients pourrait, à terme, être éligible à un traitement, créant par ailleurs un potentiel d'utilisation supplémentaire lié au suivi de la maladie (ou monitoring).

Pejvack Motlagh, Chief Medical Officer de GENFIT a déclaré : "Dans une pathologie très prévalente comme la MASH, il est essentiel de permettre un accès simple et à grande échelle à des tests cliniquement validés, afin d'identifier plus tôt les patients à risque, y compris en médecine de ville et en endocrinologie. Cet élargissement de l'accès doit s'accompagner d'un encadrement médical adapté, pour garantir une prise en charge appropriée des patients en fonction de leurs résultats."

Fonctionnement du test, parcours patient et interprétation des résultats

NASHnext® repose sur plusieurs biomarqueurs sanguins associés à la stéatose hépatique, à l'inflammation et à la fibrose hépatique. Contrairement aux tests de routine portant uniquement sur des enzymes hépatiques, cette approche évalue les corrélations entre plusieurs marqueurs. Les résultats interprétés par un professionnel de santé sont destinés à faciliter le suivi clinique et les décisions de surveillance. Ils ne constituent qu'un élément d'une évaluation globale de l'état de santé du foie. Concrètement, via la plateforme OnDemand, les patients peuvent commander le test en ligne, se rendre dans un centre de prélèvement pour la prise de sang, et consulter dans un délai très court leurs résultats sur l'application MyLabcorp.