DBV Technologies : du nouveau

DBV Technologies, société biopharmaceutique de stade avancé, annonce aujourd'hui que le premier participant a été screené dans l'étude de phase 2 THRIVE évaluant l'efficacité et l'innocuité du patch VIASKIN Peanut chez les nourrissons âgés de 6 à 12 mois en vue d'une consommation ad libitum d'arachides dans l'alimentation.

"Des études récentes telles que l'essai LEAP, suggèrent qu'il y existe une période critique ou "fenêtre d'opportunité" dans le traitement des allergies alimentaires au cours de laquelle des interventions précoces pourraient influencer l'évolution de l'allergie, sa prise en charge et ses effets à long-terme". a déclaré le Dr. Douglas Mack, professeur clinique adjoint au département de pédiatrie de l'Université McMaster et investigateur principal de l'étude THRIVE. "Compte tenu de la plus grande plasticité immunitaire caractéristique des patients plus jeunes, nous sommes ravis que cette étude, la première du genre visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du patch VIASKIN® Peanut chez cette très jeune population, soit désormais en cours. Nous espérons que l'étude THRIVE apportera des enseignements importants sur l'intervention précoce avec le patch VIASKIN Peanut chez les nourrissons allergiques aux arachides. Je me réjouis de contribuer à cette importante recherche en collaboration avec DBV et la communauté des personnes concernées par l'allergie à l'arachide."

THRIVE est une étude de phase 2, à bras unique et en ouvert, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du patch VIASKIN Peanut en vue de permettre une consommation "ad libitum" d'arachides chez les nourrissons âgés de 6 à 12 mois souffrant d'une allergie à l'arachide. Tous les participants se verront appliquer quotidiennement le patch VIASKINPeanut pendant 36 mois, tout en suivant un régime alimentaire sans arachides. Au bout de 36 mois, un test de provocation oral à l'arachide sera réalisé afin de déterminer le régime de consommation d'arachides pour les 12 mois suivants (mois 37 à 48 de l'étude). En fonction des résultats de ce test, certains participants entameront la période de consommation d'arachides de 12 mois sans poursuivre le traitement par le patch VIASKIN Peanut, tandis que d'autres continueront à porter le patch.

La consommation "ad libitum" d'arachides est définie dans le protocole à l'aide de critères prédéfinis, fondés sur la quantité tolérée en une seule prise, les habitudes de consommation sur le long terme et les résultats rapportés par les aidants. En fonction de la tolérance individuelle de chaque participant à la consommation d'arachides, certains participants pourraient être considérés comme ayant atteint le stade de la consommation "ad libitum" (c'est-à-dire consommant des arachides autant et aussi souvent qu'ils le souhaitent) au cours de la quatrième année de l'étude.

"Le démarrage du screening des participants à l'étude THRIVE marque une avancée importante dans notre mission de transformer fondamentalement la vie des enfants et des familles qui vivent au quotidien avec le poids de l'allergie à l'arachide", a déclaré Daniel Tassé, Directeur Général de DBV Technologies. "Forts des résultats positifs des étude cliniques observés chez les enfants âgés de 1 à 3 ans et les enfants âgés de 4 à 7 ans, nous sommes ravis d'étendre notre programme clinique à cette population de patients plus jeunes. Nous pensons qu'une intervention précoce et non invasive à l'aide du patch VIASKIN Peanut a le potentiel de modifier l'évolution de l'allergie à l'arachide chez cette population de nourrissons, et les données de l'étude THRIVE, si elles s'avèrent concluantes, seront essentielles pour valider cette approche.