Abivax : violente chute après les résultats d'un essai clinique

Abivax chute de plus de 32% à 75,6 euros à l'ouverture, sanctionné après la publication de résultats préliminaires (topline) de l'essai de maintenance de phase 3 ABTECT évaluant l'obéfazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère. Ces résultats démontrent que les doses de 25 mg et 50 mg d'obéfazimod ont toutes deux atteint le critère d'évaluation principal de rémission clinique ainsi que l'ensemble des principaux critères d'évaluation secondaires à la semaine 44.

Mais dans l'étude, au moins un cas de cancer de la prostate, un cas de cancer du sein et un cas de dysplasie colique ont été observés chez des patients prenant la dose de 50 mg. La société a indiqué que ces cas avaient été jugés sans rapport avec le traitement par les investigateurs. Deux cas de carcinome basocellulaire et deux cas de carcinome épidermoïde, des types de cancer de la peau, ont également été signalés chez des patients recevant la dose la plus élevée. Deux des quatre patients sous 50 mg ont été jugés par les chercheurs comme n'ayant aucun lien ou un lien peu probable avec le médicament, a indiqué la société. Parmi les deux cas restants, l'un présentait des antécédents médicaux de cancer de la peau.

Jefferies dégrade le dossier à 'conserver' à la suite de cette annonce, affirmant que "le signal de cancer complique la situation". Même s'il s'agit d'un bruit de fond sans lien avec le sujet, " l'impact sera réel, surtout compte tenu de l'absence d'autres données susceptibles d'influencer la valeur du titre au cours de l'année à venir". Le broker coupe sa cible sur l'ADR coté à New York de 160 à 90$.

Portzamparc se montre plus positif. Ces résultats de maintenance confirment les très bons résultats d'induction qui avaient été publiés à l'été 2025 et vont très certainement permettre d'obtenir le feu vert des autorités réglementaires d'ici la fin de l'année 2027, affirme le courtier. Au regard de la valorisation actuelle, il maintient sa recommandation 'conserver' avec un cours cible sous revue.

Dans le même sens, Oddo BHF ('surperformer') croit que les résultats d'obefazimod se comparent désormais favorablement aux principaux traitements oraux et/ou injectacbles disponibles ou en développement dans la RCH. Face aux inhibiteurs de JAK comme Rinvoq d'AbbVie, les taux de rémission clinique sont même meilleurs, tout en conservant potentiellement un avantage important sur la sécurité à long terme. L'analyste considère ainsi que ces résultats sont positifs et devraient permettre un dépôt de NDA avant la fin de cette année. Les questions sur les cancers observables dans le bras 50mg pourraient conduire à de la volatilité ce matin même si cela ne semble pas lié aux traitements. A noter que les résultats de la phase 2b dans la maladie de Crohn, sont désormais attendus dorénavant mi 2027 (vs fin 2026 init).

Pour Kempen ('achat'), les cas inattendus de cancer observés avec la dose de 50 mg feront l'objet de débats. Mais le courtier considère ce signal comme "davantage un bruit de fond qu'un véritable risque de malignité". Selon lui, "il ne fait aucun doute que l'obefazimod sera le prochain traitement oral " à investir le marché des maladies inflammatoires de l'intestin et qu'il y gagnera une part de marché importante. Une réaction négative du cours de l'action mardi constituerait une opportunité d'achat".