Abivax annonce la fin du recrutement des patients dans le cadre de ses essais de phase 3 ABTECT dans le traitement de la RCH modérément à sévèrement active

Abivax SA, société de biotechnologie au stade clinique qui développe des traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes de régulation naturels de l'organisme pour stabiliser la réponse immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, annonce ce jour l'achèvement du recrutement des patients dans le cadre de ses essais de phase 3 ABTECT dans le traitement de la rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active.

Marc de Garidel, Directeur Général d'Abivax, a commenté : "La fin du recrutement pour nos essais ABTECT de phase 3, parmi les plus grands et les plus rapides programmes d'études de ce type jamais menés dans le domaine de la rectocolite hémorragique, marque une étape majeure pour Abivax et la communauté des patients atteints de RCH. Obefazimod a déjà démontré un fort potentiel pour répondre aux besoins critiques des patients atteints de formes modérément à sévèrement actives de la maladie. Nous restons pleinement engagés à faire avancer ce programme pivotal : nous prévoyons de publier les premiers résultats des essais d'induction au troisième trimestre 2025, puis les données complètes sur la maintenance à long terme au deuxième trimestre 2026. Si ces données confirment la tolérance et l'efficacité d'obefazimod, nous prévoyons de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché au second semestre 2026, nous rapprochant ainsi de notre objectif : offrir aux patients une nouvelle option thérapeutique essentielle et attendue de longue date."

Dr Fabio Cataldi, MD, Directeur médical d'Abivax, a ajouté : "Il est important de souligner que les caractéristiques de référence en aveugle des patients inclus dans les essais ABTECT de phase 3 correspondent étroitement à celles observées durant notre essai de phase 2b. Cette cohérence renforce notre confiance dans le profil d'efficacité et de tolérance attendu d'obefazimod, alors que nous avançons dans la phase pivotale de son développement clinique."